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8月
FDA批准Elrexfio(elranatamab-bcmm)用于复发或难治性多发性骨髓瘤
Elrexfio(elranatamab bcmm)的批准是基于2期MagnetisM-3研究的临床有意义的应答率和应答持续时间 Elrexfio是美国第一种现成的(即用即用)固定剂量皮下BCMA导向剂,在每周治疗24周后,可以选择每隔一周长期给药 辉瑞公司继续推进MagneticsMM临床计划,将Elrexfio扩展到早期的治疗领域,既可以作为单一疗法,也可以与标准或新疗法相结合 辉瑞股份有限公司(NYSE:PFE)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Elrexfio加速上市™ (elranatamab bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之... 查看详情
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8月
关于癌症幸存者经常酗酒的研究
一项新的研究显示,许多被诊断为癌症的美国人继续定期饮酒,有时酗酒,有时在治疗期间饮酒。 这项针对15000多名美国癌症幸存者的研究发现,78%的人目前是饮酒者。在他们中,相当大比例的人表示他们酗酒或从事其他“危险”饮酒。甚至在接受癌症治疗的人群中也出现了同样的模式。 专家表示,这些发现令人担忧,部分原因是酒精会增加患某些癌症的风险。同时,在癌症治疗期间饮酒可能会干扰某些疗法的有效性或增加副作用的机会。 圣路易斯华盛顿大学医学院副教授、高级研究员曹寅说:“这项研究中有很多危险的饮酒行为,这令人惊讶。”。 曹说,关于饮酒(包括问题饮酒)如何长期影响癌症幸存者的健康,确实还有很多需要了解。例如,关于... 查看详情
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8月
FDA批准Akeega治疗BRCA1/2突变前列腺癌症
基于BRCA1/2基因突变的前列腺癌患者,迎来了一项重要的突破性治疗。美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了辉瑞旗下的杨森制药公司(Janssen)开发的Akeega(尼拉帕尼和阿比特龙乙酸盐)联合泼尼松治疗基于BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌,这也成为了首个融合了PARP抑制剂和激素疗法的双重作用药物。 据杨森制药公司在一份声明中指出,患者需要通过FDA认可的基因检测来确定是否具有有害的或可疑的有害BRCA1/2基因突变,才有资格接受Akeega治疗。约有10%至15%的转移性去势抵抗前列腺癌患者携带BRCA1/2基因突变,而这部分患者的病情往往比没有此类突变的患者更为严重,... 查看详情
12
8月
脊髓损伤新型口服药物KCL-286在健康参与者中是安全和可耐受的
脊髓损伤(SCI)是一种常见而又严重的神经系统疾病,给患者的生活带来了巨大的影响。然而,长期以来,脊髓损伤的治疗一直是一个难题,缺乏有效的药物干预手段。最新研究由伦敦国王学院(King’s College London)的精神病学、心理学和神经科学研究所(IoPPN)进行,揭示了一种新型药物治疗的安全性和耐受性,为脊髓损伤的治疗带来了新的希望。 突破性药物——KCL-286 神经系统再生的新途径 这项研究发表在《英国临床药理学杂志》上,研究结果显示,KCL-286药物在脊髓损伤治疗中的应用是安全可行的。该药物通过激活脊髓中的视黄酸受体β(RARb)来促进神经系统的再生,且在第一阶段... 查看详情
12
8月
Clarity的治疗诊断前列腺癌试验进展至最高剂量水平
在医学领域,癌症一直是一个全球性的严重问题,而前列腺癌则是其中最常见的类型之一。为了改善癌症患者的治疗效果,澳大利亚的临床放射药物公司Clarity Pharmaceuticals(以下简称“Clarity”)致力于开发下一代产品,为儿童和成人的癌症患者带来更好的治疗成果。近期,Clarity公司的研究成果引起了人们的广泛关注。 放射药物在前列腺癌治疗中的应用 创新治疗方案——SECuRE试验 Clarity公司近日宣布,他们的临床试验“SECuRE”(NCT04868604)已经成功完成了第二组,正进入第三组。SECuRE试验是一项治疗性研究,旨在通过64Cu/67Cu SAR-bisPSM... 查看详情
12
8月
膀胱癌诊断药物Hexvix的III期桥接试验揭示了令人振奋的成果
在向膀胱癌诊断领域迈出重要一步的同时,全球生物制药公司Asieris骄傲地宣布了Hexvix第三期桥接临床试验的成功。这种先进的诊断药物在提升膀胱癌检测方面展现出了显著潜力。该公司的公告为医学界和患者带来了希望的曙光,标志着泌尿肿瘤学领域的一个新时代的到来。 2023年8月11日,充满活力的上海市成为激动的中心,Asieris制药宣布了Hexvix第三期桥接临床试验的胜利结果。这种创新的诊断工具通过成功实现试验的主要终点,展示了其在膀胱癌诊断领域的光辉前景。这次试验的成就为即将向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交研究结果铺平了道路,标志着朝着在未来几个月内寻求新药申请(NDA)批准迈出了重... 查看详情
11
8月
FDA批准双特异性疗法Talvey(talquetamab-TGVS)用于重度治疗过的多发性骨髓瘤患者
2023年8月10日,强生公司旗下的詹森制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Talvey™(talquetamab-tgvs),这是一种首创性的双特异性抗体,用于治疗成年患者的复发性或难治性多发性骨髓瘤,这些患者已经接受了至少四种前线疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。该适应症基于反应率和持续反应获得了加速批准。继续批准此适应症将取决于确证性试验中临床效益的验证和描述。 抗体新篇章 Talvey™是一种双特异性T细胞结合抗体,它能够结合T细胞表面的CD3受体以及多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞以及皮肤和舌头角化组织中的上皮细胞表面的G蛋白偶联受体类C5D(GPR... 查看详情
10
8月
新方法CB-103治疗难治性乳腺癌
一项合作研究提供了强有力的证据,表明将一种研究中的口服药物与标准治疗药物结合使用,可以逆转激素耐药性,增加激素受体阳性(ER+)和三阴性乳腺癌(TNBC)实验模型中的治疗效果。这项研究由路易斯安那州立大学新奥尔良医学院(LSU Health New Orleans School of Medicine)、罗切斯特大学(University of Rochester)和总部位于瑞士巴塞尔的生物制药公司Cellestia Biotech AG合作完成。研究结果发表在MDPI Cancers杂志上。 结合研究:改善激素耐药性 CB-103是由Cellestia发明的小分子Notch抑制剂。Notch... 查看详情
10
8月
索托拉西布(Lumykras,Lumakras) 在肺癌治疗中的长效耐受性与优势
近年来,肺癌的治疗领域取得了显著的突破,其中索托拉西布sotorasib(Lumykras,Lumakras) 的引入为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。这款KRAS G12C抑制剂在长期治疗中展现出优异的耐受性和疗效,为那些曾在治疗过程中无法获得满意效果的患者提供了一条新的道路。 长期治疗耐受性的优势 索托拉西布作为一种创新性的治疗方法,在长期治疗耐受性方面表现出色。该药物的毒性温和且可控,患者在使用索托拉西布超过一年的时间里并没有出现新的安全问题。研究数据显示,索托拉西布在大多数入组的NSCLC患者中的应用,尤其是那些此前经历过免疫治疗和铂类化疗的患者,取得了令人瞩目的成果... 查看详情
10
8月
HT-ALZ治疗阿尔茨海默病的临床前终点结果积极
在医疗领域,阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease,简称AD)一直是一个备受关注的难题。如今,一家以患者为中心的生物制药公司——热治疗公司(Hoth Therapeutics, Inc.)宣布了一项重要的突破,针对这一神经退行性疾病,他们正在研发的药物HT-ALZ在预临床试验中取得了积极的终点结果。这项研究由华盛顿大学圣路易斯分校进行。 认知功能的显著改善 在热治疗公司公布的消息中,得知接受HT-ALZ治疗的实验对象在多项认知功能测试中表现出显著改善。这些测试涵盖了空间学习和记忆、感觉运动门控、以及情境联想记忆等多个方面。更令人鼓舞的是,HT-ALZ治疗还在减少小鼠焦... 查看详情









