06
7月
Alnylam 的 AMVUTTRA® (vutrisiran) 在欧洲获得批准，用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成人患者的遗传性运甲状腺素蛋白介导的 (hATTR) 淀粉样变性
马萨诸塞州剑桥，2022 年 9 月 20 日——（美国商业资讯）——领先的 RNAi 治疗公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. （纳斯达克股票代码：ALNY）今天宣布，欧盟委员会 (EC) 已授予 AMVUTTRA ®营销授权(vutrisiran)，一种 RNAi 疗法，用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成年患者的遗传性运甲状腺素蛋白介导的 (hATTR) 淀粉样变性。EC 的批准基于 HELIOS-A 3 期研究 18 个月的积极结果，其中 AMVUTTRA 显着改善了 hATTR 淀粉样变性的体征和症状，超过 50% 的患者的多发性神经病表现停止或逆... 查看详情
06
7月
AAN 2023：Amvuttra 和 Onpattro 在 3 期试验中显示出相似的功效
根据支持 Amvuttra 监管批准的 3 期 HELIOS-A 试验的新分析，Amvuttra (vutrisiran) 和 Onpattro (patisiran) 对家族性淀粉样多发性神经病(FAP) 患者显示出相似的安全性和有效性。两种疗法均导致运甲状腺素蛋白（FAP 中积累的蛋白质）类似减少，并且在 18 个月（约 1.5 年）内与相当的临床稳定性或改善相关。“这些结果进一步支持 [Amvuttra] 作为 [FAP] 的治疗选择，为患者和医生提供了额外的治疗选择，通过 [皮下注射] 每三个月给药一次，”神经科医生 Michael Polydefkis马里兰州约翰霍普金斯大学医学院的... 查看详情
05
7月
Elacestrant (Orserdu) 为顽固性转移性乳腺癌患者带来希望
对于一些患有特定类型晚期或转移性乳腺癌的女性来说，一种新的治疗方案正在显示出非常有希望的结果。 转移性乳腺癌可能很难治疗，特别是当一些传统的激素/内分泌疗法不起作用时。这种情况可能发生在特定类型的乳腺癌中，例如雌激素受体阳性 (ER+)、人类表皮生长癌 2 阴性 (HER2 阴性) 乳腺癌，这些乳腺癌含有突变的雌激素受体 1 (ESR1 )。Elacestrant（商品名：Orserdu）是一种专门针对这些顽固癌症的新药物。它最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。“elacestrant 的新批准非常令人兴奋，因为它实际上是第一类直接攻击癌细胞雌激素受体的口服药物，”纽约大学 Per... 查看详情
05
7月
美纳里尼集团在2023 年 ESMO 乳腺癌大会和 2023 年 ASCO 年会上公布 Elacestrant 的新数据
意大利佛罗伦萨和纽约–(美国商业资讯)–意大利领先的制药和诊断公司美纳里尼集团(“美纳里尼”)和美纳里尼集团的全资子公司Stemline Therapeutics(“Stemline”)，今天宣布，他们将在即将召开的大会上展示与 elacestrant 相关的新数据。 Elacestrant 已被 FDA 批准用于治疗患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男性，并且至少在以下情况下疾病进展一线内分泌治疗。新数据将在即将召开的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 乳腺癌大会和 202... 查看详情
05
7月
ORSERDU™现已从 Onco360 上市，用于治疗患有 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性或成年男性
Onco360 首席商务官 Benito Fernandez 表示：“Onco360 很荣幸与 Stemline Therapeutics 合作，成为 ORSERDU 患者的专业药房提供商。” “乳腺癌影响着许多家庭，包括我自己的家庭，ORSERDU 为患者提供的治疗方案不断进步，为我们带来了改善患有这种毁灭性疾病的患者治疗结果的希望。我们仍然致力于支持美国各地曾接受过治疗、晚期 ESR1 突变、雌激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的高度专业化需求。” 根据美国国家癌症研究所的监测、流行病学和最终结果 (SEER) 计划，预计 2022 年美国将新诊断出 287,850 例乳腺癌病例，相应... 查看详情
05
7月
DRI Healthcare Trust 宣布收购 Orserdu™（elacetrant）全球净销售额的特许权使用费并重申长期现金收入展望
多伦多， 2023 年 6 月 30 日/CNW/ – DRI 医疗信托 (TSX: DHT.UN )（多伦多证券交易所代码： DHT.U）（“信托”）是一家为推动生命科学行业创新提供融资的全球领先企业，以8500 万美元从卫材有限公司（“卫材”）购买了 Orserdu™ 全球净销售额的特许权使用费。此次交易使 DRI Healthcare 自2021 年 2 月首次公开募股以来的总部署额达到5.7 亿美元，另外还有5500 万美元的潜在里程碑和选项。 Orserdu™ 是一种口服选择性雌激素受体降解剂（“SERD”），由卫材 (Eisai) 发现，并由美纳里尼集团 (Menar... 查看详情
05
7月
Orserdu 批准治疗转移性乳腺癌代表着“重大突破”
一位专家表示，美国食品和药物管理局最近批准 Orserdu（elacestrant）用于治疗一些转移性乳腺癌患者，满足了未满足的需求，并且代表了该领域的一个令人兴奋的选择。该批准适用于患有转移性 HER-2 阴性、ER 阳性乳腺癌、之前已接受过内分泌治疗且肿瘤具有 ESR-1 突变的患者。该结果基于 EMERALD 试验的结果，该试验表明，对于 ESR1 患者，Orserdu 组的中位无进展生存期（治疗期间和治疗后患者无疾病进展的时间）为 3.8 个月，氟维司群或其他芳香酶抑制剂的中位无进展生存期为 1.9 个月突变（228 名患者）。 “对于患有转移性激素受体阳性乳腺癌的患者来说，看到几十年... 查看详情
05
7月
Guardant Health 获得美国主要商业健康保险公司的 Guardant360® 血液检测承保，以进行全面的基因组分析
加利福尼亚州帕洛阿尔托，2023 年 5 月 17 日——（美国商业资讯）——领先的精准肿瘤学公司 Guardant Health, Inc.（纳斯达克股票代码：GH）今天宣布，该公司已获得 Guardant360 液体的新商业健康计划承保Anthem Blue Cross 和 Blue Shield、Aetna 和 Humana 的活检测试。有了这一额外的承保范围，Guardant360 CDx/Guardant360 现在已被美国所有主要商业健康保险公司承保进行全面的基因组分析。 Guardant360 CDx/Guardant360 测试分析循环肿瘤 DNA (ctDNA)，为所有实体瘤... 查看详情
05
7月
美纳里尼 (Menarini) 向大型制药公司展示了如何首次批准用于治疗乳腺癌的口服 SERD 药物
制药商美纳里尼 (Menarini) 在欧洲大型制药公司失败的领域取得了成功，推动首款用于治疗乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 通过了 FDA 的终点线。该机构已批准Orserdu（elacestrant）用于患有 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性或成年男性。 在该疗法之前获得 FDA 的优先审查和快速通道指定后，该机构比截止日期提前三周做出了最终决定。两家公司表示，总部位于纽约市的 Stemline Therapeutics（美纳里尼的子公司）将在美国将该疗法商业化。“最后一次批准的内分泌治疗是在大约 ... 查看详情
04
7月
关于瑞他鲁肽的知识：未经批准的药物比 Ozempic、Mounjaro、Wegovy 具有更好的减肥效果
礼来公司的一种新型减肥药物显示出可喜的效果，一项新研究的参与者体重平均减轻了 24%，这是同类药物中减肥百分比最高的。 主要事实 Mounjaro 的制造商礼来公司 (Eli Lilly) 周一公布了两项独立研究的结果，显示出一种新型注射减肥药的良好迹象。 根据《新英格兰医学杂志》发表的一项中期研究，这种名为瑞他鲁肽的药物在最高剂量的 48 周内帮助患者平均减轻了 24% 的体重。 参与者在 11 个月内平均减重 58 磅——每位服用最高剂量的参与者至少减重 5%，四分之一的减重达 30% 或更多。 在《柳叶刀》上发表的第二项研究中，研究人员发现瑞他鲁肽不仅显着减轻了 2 型糖尿病患者的体重，... 查看详情
