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Seagen、Astellas提前将Padcev用于膀胱癌并获得长期的2期结果

目前,Seagen和Astellas的Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)仅适用于已经接受过化学治疗和PD-1 / PD-L1类检查点抑制剂的转移性膀胱癌患者。但是由于新的发现,该药物可能会在治疗初期朝着好的方向发展。

两人透露,他们的抗体-药物偶联物在接受免疫治疗但不符合顺铂化疗药物的患者中产生了持久的反应。Padcev在52%的患者中引起了反应,患者平均获益10.9个月。
Padcev
以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

两家公司计划在即将举行的科学大会上发布更多细节。但与此同时,他们将与监管机构进行讨论。Seagen首席医学官罗杰·丹西(Roger Dansey)医师在一份声明中说,尽管研究来自单臂2期研究,但这些数据“可能支持法规应用”,以扩大Padcev在美国的使用。

这不是第一次被称为EV-201的试验数据赢得他们的认可。FDA在12月根据另一项研究的数据清除了同时接受了化疗和检查点抑制剂的三线患者中的Padcev,这表明Padcev可以缩小44%的患者的肿瘤并消除12%的患者。

但是,即使没有FDA的批准,SVB Leerink分析师安德鲁·贝伦斯(Andrew Berens)在给客户的信中写道,医生已经在二线治疗中使用Padcev。

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以上图片为Padcev在致泰药业实拍图

同时,行业观察家已经在展望Padcev对新诊断,符合化学疗法的患者的治疗方法。第二线患者的中位反应时间为10.9个月,比第三线人群的中位反应时间(7.6个月检查)长得多,“我们相信,能够接受顺铂治疗的更健康的一线患者的时间长短相似延长,”贝伦斯写道。

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