FDA接受Linvoseltamab治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的BLA重新提交 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了Linvoseltamab(REGN5458)的生物制品许可申请( 2025年2月12日
FDA批准Gomekli(Mirdametinib)治疗NF1相关丛状神经纤维瘤 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mirdametinib(商品名:Gomekli)用于治疗患有神经 2025年2月12日
Nerandomilast在三期临床研究中改善进行性肺纤维化患者的肺功能 Boehringer宣布,其研究中的药物nerandomilast在FIBRONEER™-ILD三期临床试验中 2025年2月12日
Rezpegaldesleukin获得美国FDA快速通道认证,用于治疗中重度特应性皮炎 2025年2月10日,Nektar Therapeutics宣布其研究药物Rezpegaldesleukin获 2025年2月11日
FDA接受Lerodalcibep生物制剂许可申请,用于降低LDL-C水平 2025年2月10日,LIB Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Lero 2025年2月11日
卡博替尼(Cabometyx)联合纳武利尤单抗在难治性MSS转移性结直肠癌中展现疾病控制能力 研究背景与目的 在既往的研究中,微卫星稳定型(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者对免疫检查点抑制剂的治疗反 2025年2月10日
PEDMARK/PEDMARQSI(硫代硫酸钠)预防铂化疗引起的听力损失在德国推出 2025年2月7日,Fennec Pharmaceuticals宣布,由Norgine Pharmaceuti 2025年2月10日
Omvoh(米吉珠单抗)治疗克罗恩病在两年内实现了持续临床缓解和内窥镜反应 Eli Lilly公司最新研究数据显示,接受Omvoh(mirikizumab-mrkz,米吉珠单抗)治疗的克 2025年2月9日
一线和二线阿伐替尼(Ayvakit)延长晚期系统性肥大细胞增多症的OS、DOT 在2024年美国血液学会(ASH)年会上公布的一项回顾性分析研究表明,相较于Midostaurin(用于一线治 2025年2月8日
FIRDAPSE(amifampridine,阿米法普定)治疗Lambert-Eaton肌无力综合征在日本推出 近日,生物制药公司Catalyst Pharmaceuticals Inc(CPRX)宣布,其在日本的子许可方 2025年2月7日
Ziftomenib在复发/难治性NPM1+急性髓性白血病中达到CR/CRh终点 Ziftomenib作为一种靶向Menin的口服小分子抑制剂,在临床试验中表现出显著的疗效,尤其是在治疗复发/ 2025年2月7日