10
4月
Koselugo司美替尼(Selumetinib)治疗1型神经纤维瘤缓解率66%！
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo司美替尼(Selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。Koselugo司美替尼(Selumetinib)是FDA批准的第一种治疗NF1的药物。在美国和欧盟，Koselugo司美替尼(Selumetinib)被授予了治疗NF1的孤儿药资格。在美国，Koselugo司美替尼(Selumetinib)还被授予了治疗NF1的突破性药物资格（BTD）。 NF1是一种神经系统遗传性疾病，导致肿瘤在神经上生长，这些肿瘤可以生长在身体的任... 查看详情
09
4月
首个膀胱癌ADC药物Padcev临床表现喜人，国内哪里购买？
Padcev用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在手术前（新辅助，neoadjuvant）或手术后（辅助，adjuvant）或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含铂化疗方案的患者。 Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物，也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。在美国，该药通过FDA的优先审查程序获得批准。此前，FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。 3期EV-301验证性试验在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑... 查看详情
08
4月
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)——唯一获FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)用于经一款检测方法（RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。Tibsovo依维替尼(ivosidenib)是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，Tibsovo依维替尼(ivosidenib)为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 急性髓系白血病（AML）是一组起源于髓系的造血干细胞的恶性克隆性疾病，包括所有非淋巴细胞来源的急性白血病，是一组具有高度异质性的疾病群，它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不同阶段的造血祖... 查看详情
07
4月
Pemazyre培米替尼(pemigatinib)——FGFR2阳性胆管癌的里程碑！
Pemazyre培米替尼(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂，用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)患者，近日已获欧盟委员会(EC)批准。 2020年4月，Pemazyre培米替尼(pemigatinib)率先获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。2021年3月，Pemazyre培米替尼(pemigatinib)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，用于治疗在接受抗... 查看详情
07
4月
1型神经纤维瘤新药Koselugo司美替尼(Selumetinib)被授予孤儿药资格
Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。1型神经纤维瘤是一种神经系统遗传性疾病，由特定基因的突变或缺陷引起。 神经纤维瘤病I型的临床表现 皮肤色素斑、色素沉着；骨骼发育异常；肿瘤生长于颅内，增高压力产生头痛、呕吐等症状；肿瘤刺激脑组织形成癫痫；生长于腹腔消化道的肿瘤可引起胃肠出血、梗阻或内分泌异常。 Koselugo司美替尼(Selumetinib)的活性药物成分为Selumetinib，这是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂。NF1基因编码神经纤维瘤蛋白(neurof... 查看详情
06
4月
RET抑制剂Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)效果好吗？哪里有卖？
商品名：Retevmo 药品名：Selpercatinib（塞尔帕替尼） 其他名称：LOXO-292 生产商：礼来(Eli Lilly) 适应症： 1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌 2.RET突变甲状腺髓样癌 3.RET阳性甲状腺癌 何为RET基因 RET激酶的基因组改变包括融合和点突变，从而导致RET信号过度活跃和细胞生长不受控制。RET融合和突变发生在多种肿瘤类型中，且发生频率不同。 Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在RET融合突变的非小细胞肺癌... 查看详情
05
4月
好消息！致泰药业代理供应厄达替尼Balversa(erdafitinib)
厄达替尼Balversa（erdafitinib）用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 【中文名】：厄达替尼 【商品名称】：Balversa 【化学名】：Erdafitinib 【制造药厂】：Janssen Biotech 美国强生 厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明 厄达替尼Balversa（erdafitinib）被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮... 查看详情
04
4月
厄达替尼Balversa(erdafitinib)针对膀胱癌临床疗效显著
厄达替尼Balversa（erdafitinib）用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 Balversa厄达替尼的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。Balversa厄达替尼是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前，... 查看详情
03
4月
Mektovi比美替尼(Binimetinib)效果怎么样？用法如何？价格多少？
Mektovi比美替尼(Binimetinib)是一种抗癌药物，一种蛋白激酶抑制剂，与Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测，Mektovi比美替尼(Binimetinib)不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。 临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受Mektovi比美替尼(Binimetinib) 45mg每天两次联合Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 450mg每天一次，②194名Braftovi康奈非尼(Encoraf... 查看详情
02
4月
Braftovi康奈非尼(Encorafenib)的加入为结直肠癌患者带来新的希望！
2020年4月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab，商品名：Erbitux），用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（mCRC）患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床结果：接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗治疗患者的中位总生存期（OS）为8.4个月，而对照组（伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗）为5.4个月，具有显著的统计学差异和临床意义。此次获批使Braftovi康奈非尼(Enc... 查看详情
