01
4月
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)与转移性非小细胞肺癌
-卡马替尼Tabrecta（capmatinib，前身为INC280）是FDA批准的第一个也是唯一的疗法，其特异性靶向转移性NSCLC，其突变导致MET外显子14跳越（METex14） -在美国，每年约有4,000-5,000名患者被诊断出患有METex14转移性NSCLC，并且由于存在该突变而可能面临不良的预后 -卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在未接受过治疗的METex14患者和先前接受过治疗的METex14患者中的总缓解率分别为68％和41％ -FDA的批准增强了公司为肺癌患者提供创新治疗方法的大胆愿景 美国食品和药物管理局（FDA）批准卡马替尼Tabrecta(capm... 查看详情
01
4月
Tabrecta(capmatinib卡马替尼)用于NSCLC展现出可喜的治疗潜力
卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年5月7日，美国FDA批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET ex14 skipping)突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。 卡马替尼Tabrecta(capmatinib)临床研究数据 研究纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC，均接受过标准含铂化疗，EGFR野生，中位年龄65岁，50%女性，21.7%无吸烟史，6.5%III期，93.5%IV期。 每2周将卡马替尼Tabrecta(... 查看详情
31
3月
HER2+乳腺癌新疗法——Tukysa图卡替尼(tucatinib)获欧盟CHMP推荐批准！
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Tukysa图卡替尼(tucatinib)，联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗先前已接受过至少2种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 Tukysa图卡替尼(tucatinib)是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种促进癌细胞生长的蛋白质。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在2021年初做出最终审查决定。截至目前，Tukysa图卡替尼(tucatinib)已在美国、加... 查看详情
30
3月
Padcev与化疗相比显著改善膀胱癌总生存期
Astellas / Seagen准备在美国提交膀胱癌药物Padcev的全部备案 Astellas和Seagen拥有在美国获得膀胱癌药物Padcev的完整许可证所需的数据。 Padcev（enfortumab vedotin）在第二阶段反应数据的基础上于2019年12月被FDA迅速接受治疗晚期尿路上皮癌，这使其成为当年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议的后起之秀。 但是，尽管响应率数据引人注目，但FDA只能授予更快的加速批准，而这需要进一步的数据进行确认。 现在可以从今年的ASCO泌尿生殖系统癌症专家会议（ASCO GU）宣布的试验数据中获得，该数据来自EV-201 2期试验的第二批研究。 第一... 查看详情
29
3月
抗癌新药普雷西替尼Gavreto(pralsetinib)香港有售了！
RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC），其中RET融合涉及约1%-2%的NSCLC患者。普雷西替尼Gavreto是一种每日一次的口服RET靶向疗法，此前已获FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 普雷西替尼Gavreto药物介绍 药品名：Pralsetinib 商品名：Gavreto 中文名：普雷西替尼 生产方：BlueprintMedicines 普雷西替尼Gavreto是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性RET变异的在研药物。目前，美国FD... 查看详情
28
3月
非小细胞肺癌崭新药品研究方向
非小细胞肺癌崭新药品研究方向：RET批准的基因特异性疗法 非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，约占肺癌的85%。非小细胞肺癌可根据组织结构的不同分为三种主要亚型： 1.腺癌：这种类型通常在肺的外层部分形成，并且生长缓慢。约有40%的肺癌属于腺癌，常见于现时或以往有吸烟的人士，但也是非吸烟者中最常见的肺癌类型，并且较常见于女性和年轻人。 2. 鳞状细胞癌：这种类型通常发生在较大气管的内膜，一般与吸烟有关。约有 25-30% 的肺癌属于鳞状细胞癌，这种癌一般不会很快扩散。 3. 大细胞癌：这种类型可以在肺部任何部分出现。约有10-15%的肺癌属于大细胞癌，这种癌通常会快速扩散。 2020年5月8日，美... 查看详情
27
3月
三阴性乳腺癌的新希望——Trodelvy
三阴性乳腺癌被认为是特别具有侵略性的。抗体-药物偶联物Trodelvy(sacituzumab-govitecan)是另一种治疗选择。在美国，第三阶段已被批准用于转移阶段。可能很快就会向欧洲药品管理局（EMA）提出申请。 三阴性乳腺癌（TNBC）既不表达雌激素受体（ER），也不表达孕激素受体（PR）或人表皮生长因子受体2（HER2），因此得名。大约15％到20％的乳腺癌为三阴性。三阴性乳腺癌具有生物学侵袭性，并且倾向于在年轻人中发生 Trodelvy®药物 已于2020年4月获得美国食品和药物管理局的批准，这是针对转移性TNBC成年患者三线治疗的加速批准计划的一部分。根据三期ASCENT研究中... 查看详情
26
3月
Enhertu治疗HER2阳性转移性胃癌效果令人鼓舞
食品和药物管理局对那些通过证明安全性或有效性改善，预防严重疾病或提高患者依从性而比现有选择方案有显著进步的药物申请给予优先审查。处方药使用者费用法案日期，FDA对他们的监管决定的行动日期，是在2021年第一季度。 美国每年有超过2.7万新发胃癌病例，其中大约五分之一为HER2阳性。 对于初次使用抗HER2药物治疗进展的转移性胃癌患者，没有其他批准的HER2导向药物。 肿瘤学研发执行副总裁JoséBaselga说:“一旦HER2阳性的转移性胃癌患者在最初的抗HER2方案治疗后病情好转，就没有批准的HER2导向药物。这些患者的预后很差，因为现有的治疗方案仅提供有限的临床益处。这一里程碑使我们离向美... 查看详情
25
3月
Retevmo+Tagrisso是EGFR阳性非小细胞肺癌的一种有效治疗方案
研究显示：Tagrisso(osimertinib)和Retevmo(Selpercatinib)的组合是EGFR阳性非小细胞肺癌合并获得性RET融合的患者的一种有效治疗方案。 Tagrisso(osimertinib)和Retevmo(Selpercatinib)的组合被认为是患者的活性方案 EGFR与获得阳性非小细胞肺癌（NSCLC） RET 融合体，根据患者的系统分析与 EGFR -mutant获得对Tagrisso(osimertinib)的RET耐药性的NSCLC。 了解Tagrisso(osimertinib)耐药性 先前已经确定了对Tagrisso(osimertinib)的... 查看详情
24
3月
三分之一膀胱癌患者使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)后肿瘤缩小
FDA表示，厄达替尼Balversa(erdafitinib)的绿色信号使其成为第一个获批的针对靶向遗传改变的FGFR3或FGFR2的膀胱癌治疗方法。 强生公司的药物厄达替尼Balversa(erdafitinib)作为美国首个针对晚期膀胱癌的靶向疗法已获得美国的批准。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)是被称为FGFR抑制剂的首个获批药物，其靶向与细胞生长和分裂有关的生长因子受体。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)被批准用于癌症在化疗期间或化疗后已经进展并且具有特定的遗传改变（称为FGFR3或FGFR2）的患者。该机构表示，将使用FDA批准的伴侣诊断设备选择... 查看详情
