作者姓名：Ghitai

Tzield

单克隆抗体Tzield治疗1岁及以上2期1型糖尿病患儿在美获优先审评

行业动态 / Ghitai

美国食品药品监督管理局已受理Tzield […]

Redemplo-plozasiran

加拿大批准REDEMPLO(plozasiran)用于降低家族性乳糜微粒血症综合征患者甘油三酯

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REDEMPLO™（plozasiran

胶质瘤

Ojemda在BRAF突变的儿童低级别胶质瘤中表现出可控的低级别皮疹

药物指南 / Ghitai

根据FIREFLY-1试验的数据，首款I

真性红细胞增多症

美国FDA受理Rusfertide用于真性红细胞增多症的新药申请

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Rusfertide用于治疗成人真性红细

RYTARY(carbidopa/levodopa，卡比多巴/左旋多巴)

RYTARY：帕金森病及相关综合征对症治疗疗效解析

药物指南 / Ghitai

在帕金森病及相关帕金森综合征的治疗中，复

系统性肥大细胞增多症

Bezuclastinib治疗非晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请已提交至FDA

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美国食品药品监督管理局(FDA)已收到一

Minjuvi-Monjuvi-Tafasitamab

Minjuvi(Tafasitamab)联合疗法在日本获批用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤

行业动态 / Ghitai

日本厚生劳动省已批准Minjuvi(Ta

晕动症

美国FDA批准NEREUS(Tradipitant)用于预防预防晕动症引起的呕吐

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口

Elrexfio(Elranatamab,埃纳妥单抗)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

真实世界研究表明Elrexfio(elranatamab)在复发/难治性多发性骨髓瘤中具有活性

药物指南 / Ghitai

在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，与

苯丙酮尿症

日本批准Sephience(Sepiapterin)用于苯丙酮尿症治疗

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日本监管机构已批准苯丙氨酸羟化酶（PAH