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1月
多效减肥补充剂Total Lean®GlucaTrim™在美国推出
2024年1月22日，全球健康与保健领域的佼佼者GNC宣布推出其最新研发产品——Total Lean® GlucaTrim™，这是一款多效减肥补充剂，旨在为消费者提供全面的减肥解决方案。通过创新的配方，GlucaTrim不仅能够协助用户减轻体重，更关键的是，它在此过程中保持了瘦肌肉质量，同时支持健康的血糖和胰岛素水平。 GlucaTrim的独特之处 GlucaTrim在众多减肥补充剂中独树一帜，其主要特点之一是其能够有效防止瘦体重和肌肉的损失。相较于许多流行的减肥解决方案，这种创新的配方并没有对瘦体重和肌肉进行明显的减少，避免了对新陈代谢和长期减肥产生负面影响。 许多减肥产品在追求减轻体重的同... 查看详情
24
1月
FDA批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康)缓释溶液用于骨科和软组织手术止痛
生物技术公司Heron Therapeutics, Inc.近日宣布，其研发的ZYNRELEF®（Bupivacaine/Meloxicam，布比卡因和美洛昔康）缓释溶液药物，已经取得美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请（NDA）扩展批准，适用于软组织和骨科手术，其中包括足部和踝关节手术。这一利好消息为患者提供了更全面的手术止痛选择，标志着ZYNRELEF在疼痛管理领域的深刻影响。 ZYNRELEF的背景 ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围滴注，主要应用于拇囊炎切除术、开放性腹股沟疝修补术和全膝关节置换术等手术的术后疼痛管理。此后，它于2021年1... 查看详情
24
1月
FDA审查Obe-cel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病
随着医学科技的飞速发展，针对白血病等重大疾病的治疗方案也在不断创新。近日，Autolus Therapeutics宣布其潜在疗法Obe-cel已进入美国食品药品监督管理局(FDA)审查，用于治疗复发或难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这一消息为那些面临治疗困境的患者带来新的曙光，也引发了对该疗法的高度关注。 Obe-cel的独特性 Obe-cel作为一种CD19 CAR T细胞研究疗法，旨在克服当前CD19 CAR T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。其设计具有快速靶结合关闭率，以减少编程T细胞的过度激活，从而提高治疗效果。通过“快速关闭率”模式，obe-cel在临床试验中展... 查看详情
24
1月
脂溢性皮炎新药Zoryve(Roflumilast,罗氟司特)泡沫剂在美国上市
在医学领域中，皮肤疾病一直是备受关注的焦点之一。近日，Arcutis Biotherapeutics, Inc. 宣布其创新药物Zoryve（Roflumilast，罗氟司特）外用泡沫0.3%已在美国成功上市，用于治疗脂溢性皮炎。这一治疗选项的问世标志着对于患有这一皮肤疾病的患者而言，有了一种全新的药物选择，为医学界带来新的希望。 Zoryve的独特性 Zoryve是一种每日一次的外用泡沫，具有不含类固醇的特点，是近二十年来首个获准用于治疗脂溢性皮炎的药物，同时拥有全新的作用机制。Arcutis Biotherapeutics, Inc. 的这一创新意味着患者将有更多的选择，而医生在制定治疗方... 查看详情
24
1月
FDA批准家用阴道内授精套件PherDal
近日，PherDal Fertility Science, Inc. 欣然宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新性家用授精套件——PherDal。这一突破性产品为无法通过传统性交受孕或选择不通过性交受孕的个体提供了一项非处方的家庭用品，旨在进行精液收集和输送到阴道管，为家庭生育创造了更为便捷的选择。值得关注的是，这也是首个将生育诊所的无菌环境与家庭授精功能相结合的产品，标志着生育科技领域的一项里程碑。 无菌家庭授精的新时代 PherDal套件的问世标志着无菌家庭授精的崭新时代的到来。套件包含三套无菌一次性塑料注射器、精液收集杯和详尽的使用说明，致力于为用户提供尽可能无菌、安全和方... 查看详情
23
1月
NICE推荐Talazoparib(Talzenna)治疗晚期BRCA1/2突变型HER2-乳腺癌
在乳腺癌治疗领域，新的治疗方案为那些面临局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌的患者带来了新的曙光。英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）最新发布的指南推荐了Talazoparib（Talzenna）作为一线治疗选择，针对患有GERMLINE BRCA1/2突变的成年患者。这一推荐的背后是一系列医学研究和经济评估，以确保该治疗方案的成本效益和资源利用。 NICE最终草案建议使用Talazoparib治疗成年患者，这些患者患有局部晚期或转移性HER2阴性乳腺癌，同时存在GERMLINE BRCA1或BRCA2突变，且在接受蒽环素、紫杉醇或两者治疗后出现疾病进展。这一推荐的颠覆性决定扭转了之前的初步... 查看详情
23
1月
Olverembatinib被添加到美国NCCN慢性髓系白血病治疗最新指南中
随着医学研究的不断进展，慢性髓系白血病（CML）患者的治疗方案也在不断更新。最新的美国国家综合癌症网络（NCCN）指南中引入了第三代BCR-ABL1 TKI药物Olverembatinib，为CML患者的治疗提供了新的选择。这一举措标志着Olverembatinib在肿瘤学领域的重要认可，为CML患者带来更多治疗希望。 Olverembatinib被纳入NCCN最新指南 NCCN最新指南中，Olverembatinib作为第三代BCR-ABL1 TKI药物被引入，用于治疗慢性髓系白血病患者。Olverembatinib于2021年11月在中国获得批准，用于治疗对TKI有抵抗的慢性期CML患者和... 查看详情
23
1月
FDA授予PTX-252用于治疗急性髓系白血病的孤儿药资格
近年来，医学领域的不断进步使得罕见病领域的治疗逐渐引起关注。针对急性髓系白血病（AML）的新型分子药物PTX-252最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药物认定。这一认定不仅体现了对罕见病领域的关注，也为AML患者带来了新的治疗希望。本文将深入探讨PTX-252的孤儿药物认定，以及这一新型分子药物在AML治疗中的潜在影响。 PTX-252获FDA孤儿药物认定 PTX-252，一种新型分子药物，已经获得了FDA对急性髓系白血病的孤儿药物认定。这一认定是在Hyloris Pharmaceuticals的申请下完成的。孤儿药物认定通常针对治疗或预防罕见病的药物，这些病症可能对生命构成威胁，... 查看详情
23
1月
Ibrutinib/Venetoclax联合疗法在慢性淋巴细胞白血病中的潜力数据
来自第二阶段CAPTIVATE研究的发现表明，Ibrutinib(Imbruvica,伊鲁替尼)和Venetoclax((Venclyxto,Venclexta,维奈托克,维奈妥拉)的联合疗法可能成为慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的理想治疗方案。 Ibrutinib/Venetoclax联合疗法的潜在优势 CAPTIVATE研究（NCT02910583）的结果显示，Ibrutinib和Venetoclax的联合疗法有望恢复患有慢性淋巴细胞白血病的患者正常的血液免疫组成。研究将患有慢性淋巴细胞白血病的患者随机分为对照组、Ibrutinib组以及Ibrutinib加Venetoclax组，根据是... 查看详情
23
1月
新冠疫苗CORBEVAX获得世界卫生组织紧急使用清单的批准
在全球抗击新冠疫情的过程中，疫苗的研发和使用成为最为关键的环节之一。近日，Biological E的CORBEVAX®疫苗获得了世界卫生组织（WHO）紧急使用清单的批准，为全球疫苗接种工作提供了更为多样化的选择。 CORBEVAX®的背景与研发历程 CORBEVAX®是一种由印度知名全球疫苗供应商Biological E Limited开发的重组蛋白疫苗，采用表达SARS-CoV-2受体结合域（RBD）蛋白的毕赤酵母菌株。这一菌株由德克萨斯儿童医院疫苗开发中心设计（CVD）和贝勒医学院（BCM）提供支持。其研发历程始于德克萨斯儿童医院疫苗开发中心和贝勒医学院综合商业化部门在2020年向Biol... 查看详情
