Enhertu

在医学领域，癌症治疗一直是一个不断演变和创新的领域。随着科学技术的不断进步，新的药物和治疗方法不断涌现，为患者提供了更多的希望和可能性。其中，针对特定癌症标志物的靶向疗法成为了治疗癌症的重要手段之一。在这个背景下，Enhertu（德曲妥珠单抗，优赫得）的获批成为了医学界的一大突破，为一些实体瘤患者带来了新的治疗选择和希望。 Enhertu获批与临床试验结果 Enhertu作为首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法，经过临床试验的验证和FDA的加速批准，正式用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者。该药物的批准是基于多个临床试验的结果，其中包括DESTINY-PanTumor0... 查看详情

在癌症治疗领域，新的药物研发和批准对患者而言是一线希望，特别是那些面临转移性实体瘤挑战的患者。近日，一款针对HER2阳性实体瘤的新药Trastuzumab Deruxtecan（Enhertu）取得FDA优先审查的好消息，为患者提供了新的治疗选择。本文将深入探讨该药物的研发背景、临床试验数据以及对癌症治疗领域的积极影响。 FDA优先审查批准 昨日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布同意优先审查Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的补充生物制剂许可申请（sBLA）。该药物的适用范围将覆盖患有不可切除或转移性HER2阳性实体瘤的成年人，尤其是那些之前接受过治疗或未能获得... 查看详情

近日，欧盟批准了一项突破性的决策，为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供新的希望。这一决策允许trastuzumab deruxtecan，商品名Enhertu，作为单一疗法，用于那些肿瘤患有激活性HER2（ERBB2）突变的成年患者，尤其是那些在接受以铂类为基础的化疗后需要进行系统性治疗的患者，无论其是否采用免疫疗法。 Enhertu是一种专门设计的HER2导向的抗体药物缀合物（ADC），早前已被批准用于治疗某些乳腺癌和胃癌，而此次批准标志着该药物的新适应症。 多领域合作的背后 欧盟委员会的批准是在获得人用药品委员会积极意见的基础上做出的，这一决策也受到了IASLC 2023年世界肺癌大会... 查看详情