司美替尼(Koselugo)获得CHMP积极意见用于成人NF1丛状神经纤维瘤 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准司美替尼(selumetinib,商品名 Kose […] 2025年9月24日
FDA批准Tremfya(古塞奇尤单抗)皮下注射诱导疗法用于溃疡性结肠炎 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了古塞奇尤单抗(Guselkumab,商品名Tremfya)的皮下注 2025年9月24日
FORZINITY(盐酸伊拉米肽)治疗Barth综合征治疗获FDA加速批准 2025年9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准StealthBioTherapeutics 2025年9月23日
idebenone治疗Leber遗传性视神经病变获FDA优先审评资格 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予idebenone用于治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)的优先审 2025年9月23日
欧盟批准Tryngolza(olezarsen)用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 2025年9月19日,Ionis Pharmaceuticals与Sobi联合宣布,Tryngolza®(ol 2025年9月22日
美国FDA批准Opzelura(芦可替尼乳膏)用于2-11岁儿童特应性皮炎患者治疗 美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准芦可替尼乳膏(Ruxolitinib乳膏剂,商品名:Opzelura) 2025年9月19日
Firdapse(阿米吡啶):治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的钾通道阻滞剂 医学的进步让罕见病不再被忽视,Firdapse作为首个获批治疗LEMS的药物,为患者提供了改善肌肉功能和提升生 2025年9月19日
口服GLP-1药物Orforglipron在临床试验中实现显著减重效果 一项由威尔康奈尔医学院、麦克马斯特大学、约克大学等机构主导的大型国际三期临床试验表明,一种实验性口服GLP-1 2025年9月19日
欧盟批准Romvimza(Vimseltinib)用于腱鞘巨细胞瘤治疗 2025年09月17日,小野药品工业株式会社宣布,欧盟委员会(EC)已批准ROMVIMZA™(vimselti 2025年9月18日
欧盟批准ZURZUVAE(Zuranolone)用于口服治疗产后抑郁症 2025年9月17日,欧洲委员会正式批准渤健公司旗下药物ZURZUVAE®(zuranolone)在欧洲上市。 2025年9月18日
FDA批准2种地舒单抗生物仿制药Bosaya与Aukelso用于高骨折风险人群,包括乳腺癌和前列腺癌 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两款地舒单抗生物类似药,其核心用途为帮助高骨折风险人群增加骨量,为相关疾 2025年9月18日