ZORYVE(罗氟司特)0.05%乳膏获FDA批准用于2-5岁儿童特应性皮炎治疗 2025年10月06日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(Roflumilast,罗氟司特) […] 2025年10月7日
美国FDA批准Zepzelca联合Tecentriq作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗 美国食品药品监督管理局已批准Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁/芦比替定)联合Tecent 2025年10月3日
加拿大批准AGAMREE(伐莫洛龙)用于4岁及以上杜氏肌营养不良治疗 加拿大卫生部已批准AGAMREE(通用名:vamorolone,伐莫洛龙)用于治疗4岁及以上的杜氏肌营养不良( 2025年10月3日
美国FDA批准Rhapsido(瑞米布替尼)用于慢性自发性荨麻疹治疗 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rhapsido(Remibrutinib,瑞米布替尼)用于治疗成人慢性自 2025年10月2日
美国批准Evkeeza(Evinacumab)治疗纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者 2025年9月26日,再生元制药公司宣布,Evkeeza(Evinacumab)获批用于治疗年龄低至1岁的纯合 2025年9月28日
FDA批准PALSONIFY(paltusotine):首个肢端肥大症每日一次口服药物 PALSONIFY(paltusotine)是一种新型每日一次口服药物,获批用于治疗对手术反应不佳或无法接受手 2025年9月28日
美国FDA批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变乳腺癌 2025年09月25日,美国FDA批准Inluriyo(imlunestrant)用于治疗ER阳性、HER2阴 2025年9月26日
ENHERTU联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌获FDA优先审评 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ENHERTU(fam-trastuzumab deruxtecan-n 2025年9月25日
Tukysa(妥卡替尼):针对HER2阳性乳腺癌和结直肠癌的精准治疗 Tukysa(通用名:Tucatinib,中文名:妥卡替尼,也译作图卡替尼)是一种口服小分子HER2蛋白酪氨酸 2025年9月25日