原发性胆汁性胆管炎新药Saroglitazar获美国FDA优先审评 原发性胆汁性胆管炎(PBC)是自身免疫性慢性胆汁淤积性肝病,熊去氧胆酸(UDCA)为临床一线标准用药,但约三成 […] 2026年6月2日
美国FDA批准Decnupaz用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)治疗 美国食品药品监督管理局已批准Decnupaz(Pivekimab Sunirine)用于治疗成年母细胞性浆细胞 2026年5月29日
美国FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)联合卡介苗用于高危非肌层浸润性膀胱癌 2026年5月28日,美国食品药品监督管理局批准度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名称:Imfinzi) 2026年5月29日
Lumykras为KRAS G12C突变转移性结直肠癌带来靶向新方案 对于携带KRAS G12C基因突变的癌症患者来说,Lumykras这个名字并不陌生。作为一种精准治疗药物,它曾 2026年5月27日
从肝脏到心脏:Rezdiffra(resmetirom)新数据展示双重代谢获益 在刚刚召开的2026年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上,代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗领域迎来了 2026年5月26日
美国FDA批准Hepcludex(Bulevirtide)用于丁型肝炎治疗 2026年5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Hepcludex(活性成分:bulevirt 2026年5月24日
欧盟批准Pyrukynd(Mitapivat)用于成人地中海贫血治疗 2026年5月22日,欧盟委员会正式授予Agios Pharmaceuticals开发的Pyrukynd®(通 2026年5月24日
欧盟批准Joenja(Leniolisib)用于活化磷酸肌醇3-激酶δ(APDS)综合征治疗 2026年5月22日,Pharming Group宣布,欧盟委员会(EC)已正式授予Joenja(leniol 2026年5月23日
美国FDA批准德达博妥单抗(DATROWAY)用于不适合免疫治疗的三阴性乳腺癌一线治疗 2026年5月22日,美国FDA正式批准德达博妥单抗(DATROWAY,datopotamab deruxte 2026年5月23日
FDA受理Anktiva联合卡介苗用于乳头状非肌层浸润性膀胱癌的扩展适应症申请 2026年5月19日,ImmunityBio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其提交的补充生 2026年5月22日
美国FDA授予Hyrnuo一线治疗HER2突变非小细胞肺癌优先审评资格 2026年5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Hyrnuo(通用名:sevabertinib,塞伐 2026年5月22日
美国FDA批准Baxfendy(Baxdrostat)用于难治性高血压治疗 2026年5月18日,美国食品药品监督管理局正式批准了阿斯利康公司的Baxfendy(baxdrostat)用 2026年5月20日
日本批准那米司特(Jascayd)用于特发性肺纤维化与进行性肺纤维化治疗 2026年5月18日,日本厚生劳动省(MHLW)正式批准Jascayd(通用名:nerandomilast,那 2026年5月19日