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新闻资讯

06
9月

ABD-147用于神经内分泌癌治疗获FDA孤儿药认定

2024年,Abdera Therapeutics宣布其研发的放射药物ABD-147获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药认定,用于治疗神经内分泌癌。神经内分泌癌是一类高度侵袭性肿瘤,常见的亚型包括小细胞肺癌(SCLC)和大细胞...
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06
9月

FDA授予Certepetide(LSTA1)治疗胆管癌孤儿药资格

近年来,胆管癌的治疗选择相对有限,给患者带来了巨大的挑战。然而,美国食品药品监督管理局(FDA)最近授予了Certepetide(曾名为LSTA1)孤儿药资格,用于胆管癌患者的治疗。这一突破性决定标志着胆管癌领域治疗的一大进展,并为患者带来...
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04
9月

FDA授予新型TIL疗法OBX-115治疗黑色素瘤的RMAT资格

美国食品药品监督管理局(FDA)授予OBX-115再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)治疗产生抵抗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这一认定标志着OBX-115在黑色素瘤治疗领域的重要进展。 OBX-115的...
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04
9月

Mirdametinib在NF1相关丛状神经纤维瘤治疗中的疗效

神经纤维瘤病1型(NF1)是一种遗传性疾病,其特征是皮肤上的咖啡斑和多发性神经纤维瘤。丛状神经纤维瘤(PN)是NF1的一种严重表现形式,它是一种无法手术切除的肿瘤,通常导致疼痛、畸形和功能障碍。Mirdametinib作为一种新型的靶向治疗...
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