21
1月
Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)针对三种类型肿瘤的临床治疗效果不俗
FDA肿瘤卓越中心主任兼药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“基因特异性疗法的创新继续快速推进医学实践，并为患者提供了之前难以获得的选择。FDA致力于审评类似于Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)的针对特定癌症患者亚群的疗法。” 具体来说，Selpercatinib塞尔帕替尼(Retevmo)获准治疗的癌症包括： 非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 需要全身治疗的12岁及以上局部及已扩散的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者 年龄在12岁及以上的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者，这些患者需要全身治疗，已停止对放射性碘治疗产生反应或不适合放... 查看详情
20
1月
Balversa厄达替尼(erdafitinib)效果和用法
Balversa厄达替尼(erdafitinib)是一种针对一系列基因突变的膀胱癌病例的FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，其具有： 敏感的FGFR3或FGFR2遗传改变，以及 在至少一系行先前的含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。 对于膀胱癌患者使用Balversa厄达替尼(erdafitinib)的情况FDA总结了如下数据： 这些患者的总缓解率为32.2％，其中完全缓解为2.3％，部分缓解为近30％。回应平均持续了大约五个半月。该研究中约有四分之一的患者先前接受过抗PD-L1 / PD-1治疗，这是局部晚期或转移性膀胱癌患者的... 查看详情
19
1月
Farydak帕比司他(Panobinostat)—临床疗效—购买
Farydak帕比司他(Panobinostat)是一种口服癌症药物，经美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗已经用Velcade（博尔特佐米布）和免疫调节治疗（如Revlimid（利纳利多尼）或塔洛米德（塔利多米德）治疗的复发或难治性骨髓瘤患者。它最初由诺华开发，后来于2019年3月由安全生物公司购买。 该治疗属于组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，与Velcade和地塞米松联合使用。 Farydak帕比司他(Panobinostat)如何工作？ Farydak帕比司他(Panobinostat)通过抑制在骨髓瘤细胞中丰富的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)起作用。 HDAC是从组蛋白中去除乙酰基，从而... 查看详情
18
1月
治疗NSCLC的新药Tabrecta卡马替尼(capmatinib)怎么样？
什么是Tabrecta(capmatinib)卡马替尼？ Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种处方药，用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌的患者，该药物具有： 已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术（转移性）去除 其肿瘤具有异常的间质上皮转化（MET）基因 Tabrecta(capmatinib)卡马替尼是一种实验性、口服、选择性MET抑制剂，由诺华于2009年从Incyte公司授权获得。 肿瘤学新药MET抑制剂Tabrecta(capmatinib)卡马替尼（INC280）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的临床试验情... 查看详情
17
1月
Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase)皮下注射治疗乳腺癌的优势
HannaH III期研究比较了新辅助剂（手术前）和辅助剂（手术后）Herceptin Hylecta与静脉内Herceptin （两者均联合化疗）的比较。与静脉注射Herceptin 相比，皮下注射Herceptin Hylecta导致血液中曲妥珠单抗水平不低（药代动力学），临床疗效不差（病理完全缓解率； pCR）。 佐剂Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究没有发现新的安全信号，Herceptin Hylecta的安全性和耐受性与静脉注射Herceptin 的已知安全性一致。 PrefHER患者对佐剂Herceptin Hylecta继之以静脉注射Herceptin... 查看详情
16
1月
图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)——晚期HER2阳性转移性乳腺癌的重大临床进展
Tukysa®(Tucatinib图卡替尼/妥卡替尼)与曲妥珠单抗和卡培他滨联用，用于治疗已接受至少2种先前抗HER2治疗方案的成年HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)是HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。 现在，欧洲委员会（EC）将对CHMP的积极意见进行审议，该委员会有权在欧盟（EU）中批准药品。图卡替尼/妥卡替尼Tukysa(Tucatinib)已在美国，加拿大，瑞士，新加坡和澳大利亚获得批准。 “我们很高兴CHMP（欧盟人类用药产品委员会）认可Tukysa(Tucatinib)对... 查看详情
15
1月
Minjuvi(tafasitamab)联合来那度胺治疗复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Minjuvi（tafasitamab）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。 Minjuvi(tafasitamab)是人源化靶向CD19的单克隆抗体，已获得美国FDA的加速批准。 DLBCL是全世界成年人中最常见的非霍奇金淋巴瘤，其特征是淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中恶性B细胞的数量的迅速增长。DLBCL是一种侵略性疾病，大约三分之一的患者对初始治疗无效。在美国，每年约有10,000名被诊断患有复发性或难治性DLBCL。根据其基因活性，DLBL可分为3种主要亚型：活化B细胞淋巴... 查看详情
14
1月
Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)治疗晚期尿路上皮癌结果宣布
在先前已接受免疫治疗但在局部晚期或转移性环境中不适合使用顺铂的患者，观察到持久的反应 2020年10月12日Astellas和SeaGen公司宣布，在关键的2期单臂临床试验EV-201的第二批患者中获得了积极的总体结果。队列正在评估抗体-药物偶联Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)用于局部局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者先前已用PD-1 / L1抑制剂治疗且未接受含铂化疗且不适合使用顺铂。结果显示，每项独立的独立中央评价的客观缓解率（ORR）为52％[95％置信区间（CI）：40.8，62.4]，中位缓解期为10.9个月。超过5％的患者中最常报告的与治疗相关... 查看详情
13
1月
Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)治疗三阴性乳腺癌专家答疑
Sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy，Immunomedics）是一种抗体-药物偶联物，适用于治疗已接受过至少两种转移性疾病治疗的转移性三阴性乳腺癌成年患者。美国食品和药物管理局于2020年4月加快了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准。Sacituzumabgovitecan-hziy靶向Trop-2，Trop-2是一种在大多数乳腺癌中表达的抗原。该药剂将高剂量的抗肿瘤药SN-38输送给癌细胞，而相对保留非癌细胞。对于治疗前，转移性三阴性乳腺癌的患者，应将Trodelvy(sacituzumab govitecan-... 查看详情
12
1月
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)显著改善HER2晚期胃或胃食管交界处腺癌患者ORR
FDA对Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)进行了优先审查，以治疗HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界性腺癌。 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)（Enhertu； AstraZeneca，Daiichi Sankyo）是一种新型抗体-药物偶联物，具有三个成分：人源化抗HER2免疫球蛋白G1单克隆抗体，其氨基酸序列与曲妥珠单抗相同（Herceptin，Genentech）；拓扑异构酶1抑制剂有效载荷；和基于四肽的可裂解接头。 Enhertu在美国被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年人，这些... 查看详情
