行业动态

Hyrnuo-sevabertinib-塞伐艾替尼)

美国FDA授予Hyrnuo一线治疗HER2突变非小细胞肺癌优先审评资格

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2026年5月18日，美国食品药品监督管 […]

Baxdrostat-Baxfendy

美国FDA批准Baxfendy(Baxdrostat)用于难治性高血压治疗

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2026年5月18日，美国食品药品监督管

Jascayd-nerandomilast

日本批准那米司特(Jascayd)用于特发性肺纤维化与进行性肺纤维化治疗

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2026年5月18日，日本厚生劳动省（M

Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)

英国批准Vyjuvek治疗营养不良性大疱性表皮松解症

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2026年5月15日，英国药品和医疗产品

Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)

美国FDA批准德曲妥珠单抗(ENHERTU)用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助与辅助治疗

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2026年5月15日，美国食品药品监督管

套细胞淋巴瘤

美国FDA加速批准Beqalzi(索托克拉片)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗

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2026年5月13日（美国东部时间），美

美国FDA批准INQOVI(地西他滨口服片)联合VENCLEXTA(维奈克拉)治疗初诊急性髓系白血病

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2026年5月13日，美国食品药品监督管

Lerochol(lerodalcibep,乐瑞泊,莱达西贝普)

美国FDA批准降脂药Lerochol上市用于降低胆固醇

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2025年12月12日，美国食品药品监督

Hympavzi-Marstacimab

欧盟批准Hympavzi(马塔西单抗)用于12岁及以上A型或B型血友病治疗

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2026年5月13日，欧盟委员会正式批准

Sotyktu-Deucravacitinib

欧盟批准Sotyktu(氘可来昔替尼)用于活动性银屑病关节炎治疗

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2026年5月8日，欧洲委员会正式批准S