戈沙妥珠单抗(Trodelvy)联合疗法获欧盟批准用于三阴性乳腺癌一线治疗 2026年8月24日,吉利德科学公司宣布,欧盟委员会已授予戈沙妥珠单抗sacituzumab goviteca 2026年8月25日
IMCIVREE(Setmelanotide)获日本批准用于获得性下丘脑性肥胖症 2026年8月24日,日本厚生劳动省正式批准IMCIVREE®(setmelanotide)用于治疗获得性下丘 2026年8月25日
Brinsupri(Brensocatib)获日本批准用于非囊性纤维化支气管扩张症 2026年8月24日,日本厚生劳动省正式批准Brinsupri(通用名:brensocatib)上市,用于治疗 2026年8月25日
IMAAVY(尼卡利单抗)获美国FDA获批用于温型自身免疫性溶血性贫血 2026年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准IMAAVY®(nipocalimab-aahu,尼 2026年8月25日
Genglycos基因疗法获FDA加速批准用于治疗Ia型肝糖原累积症 2026年8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准Ultragenyx Pharmaceuti 2026年8月25日
Tecvayli(特立妥单抗)联合达雷木单抗获欧盟批准用于多发性骨髓瘤 2026年8月21日,欧盟委员会(EC)批准了Tecvayli(teclistamab,特立妥单抗)联合达雷木 2026年8月24日
Pasatru(Garetosmab)获美国FDA批准用于成人进行性骨化性纤维发育不良 2026年8月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Pasatru(garetosmab-grts)用于 2026年8月20日
LEROCHOL(莱达西贝普)自动注射器获FDA批准用于高胆固醇血症并修改标签描述 2026年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了LEROCHOL(lerodalcibep-lig 2026年8月19日
PET显像剂Tauklarify获FDA批准用于识别阿尔茨海默病Tau蛋白沉积 2026年8月14日,美国食品药品监督管理局批准了Lantheus Holdings开发的TAUKLARIFY 2026年8月19日
Lynkuet(elinzanetant)获加拿大批准用于乳腺癌辅助内分泌治疗所致中重度血管舒缩症状 2026年8月17日,加拿大卫生部正式批准扩大Lynkuet(活性成分为elinzanetant)的适应症范围 2026年8月18日
Zenbexus(Iberdomide)联合疗法获美国FDA批准用于经治多发性骨髓瘤 2026年8月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Zenbexus(iberdomide)联合达雷 2026年8月17日
IMCIVREE(Setmelanotide)获英国批准用于获得性下丘脑性肥胖症治疗 2026年8月10日,英国药品与健康产品管理局(MHRA)正式批准IMCIVREE(setmelanotide 2026年8月12日