行业动态

泽妥珠单抗-Bizengri-zenocutuzumab

FDA批准Bizengri(zenocutuzumab)用于NRG1融合阳性胆管癌

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2026年5月8日，美国食品药品监督管理 […]

Jakafi XR™(ruxolitinib,芦可替尼缓释片)

美国FDA批准Jakafi XR™(芦可替尼缓释片)每日一次新剂型上市

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2026年5月1日，美国食品药品监督管理

Asceniv

FDA批准Asceniv扩大适应症用于2岁及以上原发性免疫缺陷患儿

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2026年5月4日，美国食品药品监督管理

乳腺癌

美国FDA批准Veppanu用于ER阳性/HER2阴性/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌

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2026年5月1日，美国食品药品监督管理

硬纤维瘤

varegacestat治疗成人硬纤维瘤已向美国FDA提交新药申请

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2026年4月29日，生物技术公司Imm

新特药

FDA授予淀粉样蛋白清除疗法coramitug治疗ATTR-CM的快速通道资格

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2026年4月27日，美国食品药品监督管

Breztri Aerosphere(布地格福吸入气雾剂)

美国FDA批准Breztri三联疗法用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗

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2026年4月28日，阿斯利康公司的固定

Ziihera(zanidatamab-hrii,泽尼达妥单抗)

美国FDA受理Ziihera(Zanidatamab)一线治疗HER2阳性胃癌优先审评资格

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2026年4月27日，美国食品药品监督管

Palsonify-Paltusotine

欧盟批准Palsonify(Paltusotine)治疗成人肢端肥大症

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2026年4月27日，欧洲委员会正式批准

Rhapsido-Remibrutinib-瑞米布替尼

欧盟批准Rhapsido(瑞米布替尼)用于慢性自发性荨麻疹

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2026年4月27日，欧盟委员会正式批准