行业动态 - 香港致泰药业

FDA授予Giredestrant用于ER阳性早期乳腺癌的优先审评资格

2026年6月1日，罗氏集团旗下基因泰克对外发布消息，美国食品药品监督管理局正式受理giredestrant的 […]

2026年6月5日

2026年5月29日，美国食品药品监督管理局正式批准超速效吸入胰岛素Afrezza（人胰岛素吸入粉剂）扩大适用

2026年6月3日

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是自身免疫性慢性胆汁淤积性肝病，熊去氧胆酸（UDCA）为临床一线标准用药，但约三成

2026年6月2日

美国食品药品监督管理局已批准Decnupaz（Pivekimab Sunirine）用于治疗成年母细胞性浆细胞

2026年5月29日

2026年5月28日，美国食品药品监督管理局批准度伐利尤单抗(Durvalumab，商品名称：Imfinzi)

2026年5月29日

2026年5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Hepcludex（活性成分：bulevirt

2026年5月24日

2026年5月22日，欧盟委员会正式授予Agios Pharmaceuticals开发的Pyrukynd®（通

2026年5月24日

2026年5月22日，Pharming Group宣布，欧盟委员会（EC）已正式授予Joenja（leniol

2026年5月23日

2026年5月22日，美国FDA正式批准德达博妥单抗（DATROWAY，datopotamab deruxte

2026年5月23日

2026年5月19日，ImmunityBio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其提交的补充生

2026年5月22日

2026年5月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Hyrnuo（通用名：sevabertinib，塞伐

2026年5月22日

2026年5月18日，美国食品药品监督管理局正式批准了阿斯利康公司的Baxfendy（baxdrostat）用

2026年5月20日

2026年5月18日，日本厚生劳动省（MHLW）正式批准Jascayd（通用名：nerandomilast，那

2026年5月19日

2026年5月15日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）批准Vyjuvek（beremagene geper

2026年5月19日

2026年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准德曲妥珠单抗（ENHERTU，通用名：fam-t

2026年5月18日