行业动态 - 香港致泰药业

Etcamah获欧盟批准用于ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌一线治疗

2026年7月22日，欧盟委员会批准了阿斯利康公司开发的Etcamah（通用名：camizestrant，卡米

2026年7月28日

2026年7月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Otsuka Pharmaceutical开发的S

2026年7月27日

2026年7月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Outlook Therapeutics公司开发

2026年7月27日

2026年7月20日，Oncolytics Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研

2026年7月24日

2026年7月22日，BridgeBio Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其针

2026年7月24日

2026年7月20日，Dyne Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其

2026年7月24日

2026年7月22日，美国食品药品监督管理局正式批准zidesamtinib（商品名：Jideytro）上市，

2026年7月23日

2026年7月21日，印度中央药品标准控制组织正式授予日本武田制药公司开发的登革热疫苗Qdenga上市许可，用

2026年7月23日

2026年7月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了默沙东（MSD）开发的Lipfendra（通用名：

2026年7月21日

2026年7月17日，勃林格殷格翰宣布，欧盟委员会已授予Jascayd（那米司特，nerandomilast）

2026年7月19日

2026年7月17日，诺华宣布美国食品药品监督管理局已批准Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）用于

2026年7月17日

2026年7月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准REVTORPYK™（gedatolisib）上市，

2026年7月15日

2026年6月26日，欧盟委员会批准更新ERBITUX（西妥昔单抗）在欧盟的药品标签，正式将其适应症扩展至一线

2026年7月15日

2026年7月9日，美国食品药品监督管理局批准了Sarclisa（isatuximab-irfc）的皮下注射剂

2026年7月14日

2026年7月10日，美国食品药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（Keytruda）或帕博利珠单抗与透明质酸酶

2026年7月13日