美国FDA加速批准Beqalzi(索托克拉片)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗 2026年5月13日(美国东部时间),美国食品药品监督管理局授予Beqalzi(sonrotoclax,索托克 […] 2026年5月16日
美国FDA批准INQOVI(地西他滨口服片)联合VENCLEXTA(维奈克拉)治疗初诊急性髓系白血病 2026年5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准INQOVI(decitabine and ceda 2026年5月15日
欧盟批准Hympavzi(马塔西单抗)用于12岁及以上A型或B型血友病治疗 2026年5月13日,欧盟委员会正式批准辉瑞公司的Hympavzi(marstacimab,马塔西单抗)扩大适 2026年5月14日
FDA批准Bizengri(zenocutuzumab)用于NRG1融合阳性胆管癌 2026年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Bizengri(zenocutuzumab-zb 2026年5月9日
美国FDA批准Jakafi XR™(芦可替尼缓释片)每日一次新剂型上市 2026年5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Incyte公司的Jakafi XR™(芦可替尼, 2026年5月8日
美国FDA批准Veppanu用于ER阳性/HER2阴性/ESR1突变晚期或转移性乳腺癌 2026年5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准Veppanu(通用名:vepdegestrant 2026年5月7日
FDA授予淀粉样蛋白清除疗法coramitug治疗ATTR-CM的快速通道资格 2026年4月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予在研药物coramitug(PRX004)快速通道资 2026年5月6日
美国FDA批准Breztri三联疗法用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗 2026年4月28日,阿斯利康公司的固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere(布地格福吸入气雾剂) 2026年5月6日
美国FDA受理Ziihera(Zanidatamab)一线治疗HER2阳性胃癌优先审评资格 2026年4月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)受理泽尼达妥单抗Zanidatamab(商品名Ziihe 2026年4月30日
欧盟批准Palsonify(Paltusotine)治疗成人肢端肥大症 2026年4月27日,欧洲委员会正式批准Palsonify(Paltusotine)用于治疗成人肢端肥大症,这 2026年4月28日