行业动态

Tryngolza(olezarsen)

Tryngolza治疗家族性高乳糜微粒血症综合征获英国MHRA批准

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2026年4月10日，英国药品和医疗产品 […]

EMPAVELI-pegcetacoplan

加拿大批准Empaveli用于治疗C3肾小球病及原发性原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎

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2026年4月9日，瑞典Orphan B

RYTARY(carbidopa/levodopa，卡比多巴/左旋多巴)

卡比多巴-左旋多巴缓释胶囊(Rytary)治疗帕金森病的疗效与临床应用

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帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，其核

原发性膜性肾病

美国FDA授予Budoprutug快速通道资格用于原发性膜性肾病治疗

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2026年4月7日，美国FDA正式授予C

Tecartus

美国FDA批准Tecartus(Brexu-Cel)用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤

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FDA已正式批准brexucabtage

ALYFTREK与TRIKAFTA获美国FDA批准扩大囊性纤维化适应症

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2026年4月1日，美国食品药品监督管理

Foundayo-Orforglipron

美国批准Foundayo(Orforglipron)用于肥胖症治疗

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2026年4月1日，美国食品药品监督管理

Kygevvi(脱氧胞苷/脱氧胸苷)

欧盟批准Kygevvi(脱氧胞苷/脱氧胸苷)用于胸苷激酶2缺乏症治疗

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2026年3月31日，欧盟委员会正式批准

胆管癌

FDA受理Lirafugratinib用于FGFR2融合/重排胆管癌的新药申请并授予优先审查资格

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2026年3月30日，美国食品药品监督管

新特药

美国FDA批准Prolia(地舒单抗)生物类似药Ponlimsi ，并受理Xolair生物类似药上市申请

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2026年3月30日，美国FDA批准梯瓦