行业动态

neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）

美国FDA取消1毫克肾上腺素鼻喷雾剂Neffy用于I型过敏反应治疗的年龄限制

行业动态 / Ghitai

2026年3月27日，美国食品药品监督管 […]

Tryngolza(olezarsen)

欧盟批准Tryngolza(Olezarsen)用于重度高甘油三酯血症治疗

行业动态 / Ghitai

2026年3月30日，欧洲药品管理局（E

Darzalex(daratumumab,达雷木单抗)

DARZALEX(daratumumab,达雷妥尤单抗)在欧洲获批患者/照护者自行给药用于多发性骨髓瘤治疗

行业动态 / Ghitai

欧洲药品管理局人用药品委员会批准了达雷妥

新特药

美国FDA加速批准基因疗法Kresladi用于重度白细胞粘附缺陷症I型治疗

行业动态 / Ghitai

2026年3月27日，美国食品药品监督管

Awiqli-依柯胰岛素

FDA批准诺和诺德长效基础胰岛素Awiqli每周一次用于成人2型糖尿病

行业动态 / Ghitai

2026年3月27日，丹麦诺和诺德公司宣

PEDMARK

瑞士批准PEDMARK(硫代硫酸钠)用于预防儿童及青少年铂化疗造成的听力损失

行业动态 / Ghitai

2026年3月26日，瑞士药品监督管理局

新特药

美国FDA加速批准酶替代疗法Avlayah用于亨特综合征治疗

行业动态 / Ghitai

2026年3月25日，美国食品药品监督管

Lifyorli-relacorilant

美国FDA批准Lifyorli联合白蛋白紫杉醇用于铂类耐药卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌

行业动态 / Ghitai

2026年3月25日，美国食品药品监督管

Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)

日本批准Dupixent(度普利尤单抗)用于大疱性类天疱疮治疗

行业动态 / Ghitai

2026年3月24日，赛诺菲和再生元联合

活化 PI3K-delta 综合征新药Joenja（leniolisib）

日本批准Joenja用于4岁及以上患者活化磷酸肌醇3激酶δ综合征(APDS)治疗

行业动态 / Ghitai

2026年3月24日，日本厚生劳动省批准