Tzield(替利珠单抗)获美国FDA批准用于延缓3期1型糖尿病进展 美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月12日批准了替利珠单抗(Tzield,通用名teplizuma 2026年6月16日
FESILTY(纤维蛋白原)在美国上市用于先天性纤维蛋白原缺乏症急性出血治疗 2026年6月15日,Grifols公司宣布,其开发的纤维蛋白原浓缩剂FESILTY(fibrinogen, 2026年6月16日
Welireg(贝组替凡)联合帕博利珠单抗获美国FDA批准辅助治疗肾细胞癌 2026年6月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准默克公司的Welireg(Belzutifan, 2026年6月15日
美国FDA批准EBGLYSS(Lebrikizumab)用于重度特应性皮炎维持治疗 2026年6月9日,礼来公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EBGLYSS® (lebrikizu 2026年6月10日
欧盟批准Sarclisa SC(艾沙妥昔单抗皮下制剂)用于多发性骨髓瘤治疗 2026年6月8日,欧洲委员会正式批准了赛诺菲公司开发的Sarclisa(Isatuximab-irfc,艾沙 2026年6月9日
FDA授予Giredestrant用于ER阳性早期乳腺癌的优先审评资格 2026年6月1日,罗氏集团旗下基因泰克对外发布消息,美国食品药品监督管理局正式受理giredestrant的 2026年6月5日
降糖药物Afrezza(吸入胰岛素)获美国FDA批准扩大适用年龄用于儿科患者 2026年5月29日,美国食品药品监督管理局正式批准超速效吸入胰岛素Afrezza(人胰岛素吸入粉剂)扩大适用 2026年6月3日
美国FDA批准Decnupaz用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)治疗 美国食品药品监督管理局已批准Decnupaz(Pivekimab Sunirine)用于治疗成年母细胞性浆细胞 2026年5月29日
美国FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)联合卡介苗用于高危非肌层浸润性膀胱癌 2026年5月28日,美国食品药品监督管理局批准度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名称:Imfinzi) 2026年5月29日