行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准Hepcludex(Bulevirtide)用于丁型肝炎治疗

2026年5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Hepcludex（活性成分：bulevirt

2026年5月24日

2026年5月22日，欧盟委员会正式授予Agios Pharmaceuticals开发的Pyrukynd®（通

2026年5月24日

2026年5月22日，Pharming Group宣布，欧盟委员会（EC）已正式授予Joenja（leniol

2026年5月23日

2026年5月22日，美国FDA正式批准德达博妥单抗（DATROWAY，datopotamab deruxte

2026年5月23日

2026年5月19日，ImmunityBio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其提交的补充生

2026年5月22日

2026年5月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Hyrnuo（通用名：sevabertinib，塞伐

2026年5月22日

2026年5月18日，美国食品药品监督管理局正式批准了阿斯利康公司的Baxfendy（baxdrostat）用

2026年5月20日

2026年5月18日，日本厚生劳动省（MHLW）正式批准Jascayd（通用名：nerandomilast，那

2026年5月19日

2026年5月15日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）批准Vyjuvek（beremagene geper

2026年5月19日

2026年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准德曲妥珠单抗（ENHERTU，通用名：fam-t

2026年5月18日

2026年5月13日（美国东部时间），美国食品药品监督管理局授予Beqalzi（sonrotoclax，索托克

2026年5月16日

2026年5月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准INQOVI（decitabine and ceda

2026年5月15日

2025年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准降脂药Lerochol（通用名：lerodal

2026年5月14日

2026年5月13日，欧盟委员会正式批准辉瑞公司的Hympavzi（marstacimab，马塔西单抗）扩大适

2026年5月14日

2026年5月8日，欧洲委员会正式批准Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）单药或联合

2026年5月12日