行业动态

Elfabrio临床试验结果

欧盟批准Elfabrio用于法布里病新给药方案

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近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委 […]

Wellcovorin,leucovorin calcium,亚叶酸钙片

美国FDA批准Wellcovorin(leucovorin calcium,亚叶酸钙片)用于脑叶酸转运缺乏症治疗

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2026年3月10日，美国食品药品监督管

Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)

美国FDA受理Enhertu用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助后治疗优先审评资格

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2026年3月9日，第一三共与阿斯利康联

Akeega-尼拉帕利/阿比特龙

欧盟批准Akeega(尼拉帕利/阿比特龙)用于BRCA1/2突变激素敏感性前列腺癌治疗

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2026年3月9日，欧洲药品管理局（EM

肾移植

美国FDA受理Imlifidase治疗肾移植脱敏的生物制品许可申请

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2026年2月18日，瑞典Hansa B

血小板无力症

美国FDA授予Sutacimig治疗血小板无力症突破性疗法认定

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2026年3月5日，Hemab Ther

Sotyktu-Deucravacitinib

美国批准Sotyktu(氘可来昔替尼)治疗活动性银屑病关节炎

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2026年3月6日，美国食品药品监督管理

ZYNYZ中文说明书

欧盟批准Zynyz(Retifanlimab)用于晚期肛管鳞状细胞癌一线治疗

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2026年3月6日，Incyte公司宣布

TECVAYLI(Teclistamab)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

美国FDA批准特立妥单抗(Tecvayli)联合达雷木单抗用于多发性骨髓瘤二线治疗

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2026年3月5日，美国食品药品监督管理

皮肌炎

美国FDA受理brepocitinib用于皮肌炎的新药申请

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2026年3月3日，美国FDA近日接受了