行业动态 - 香港致泰药业

FDA批准Bizengri(zenocutuzumab)用于NRG1融合阳性胆管癌

2026年5月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Bizengri（zenocutuzumab-zb

2026年5月9日

2026年5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Incyte公司的Jakafi XR™（芦可替尼，

2026年5月8日

2026年5月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大Asceniv（immune globulin i

2026年5月8日

2026年5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Veppanu（通用名：vepdegestrant

2026年5月7日

2026年4月29日，生物技术公司Immunome宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交在研药物var

2026年5月6日

2026年4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研药物coramitug（PRX004）快速通道资

2026年5月6日

2026年4月28日，阿斯利康公司的固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere(布地格福吸入气雾剂)

2026年5月6日

2026年4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理泽尼达妥单抗Zanidatamab（商品名Ziihe

2026年4月30日

2026年4月27日，欧洲委员会正式批准Palsonify（Paltusotine）用于治疗成人肢端肥大症，这

2026年4月28日

2026年4月27日，欧盟委员会正式批准Rhapsido（瑞米布替尼，remibrutinib）用于治疗经H1

2026年4月28日

2026年4月27日，美国食品药品监督管理局批准了Caplyta（有效成分Lumateperone,卢美哌隆）

2026年4月28日

2026年4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿斯利康旗下Saphnelo（anifrolumab

2026年4月28日

2026年4月22日，欧盟委员会授予Ojemda（tovorafenib,托沃拉非尼）附条件上市许可，批准其作

2026年4月27日

2026年4月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准基因疗法Otarmeni（lunsotogene

2026年4月25日

2026年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Tzield（teplizumab-mzwv，替利

2026年4月25日