行业动态

Imaavy(nipocalimab-aahu,尼卡利单抗)

Nipocalimab获FDA快速通道资格用于系统性红斑狼疮治疗

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2026年3月3日，强生公司宣布其在研疗 […]

Juxtapid-lomitapide-洛美他派

美国FDA批准Juxtapid(洛美他派)用于儿童纯合子家族性高胆固醇血症治疗

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2026年3月3日，美国食品药品监督管理

贝组替凡Welireg(belzutifan)

FDA接受Welireg联合疗法在肾细胞癌辅助治疗中的补充新药申请并授予优先审评

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FDA已接受HIF-2α抑制剂Welir

日本批准Besremi(罗培干扰素α-2b)用于真性红细胞增多症治疗

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2026年3月2日，PharmaEsse

真性红细胞增多症

FDA授予Rusfertide治疗真性红细胞增多症优先审评资格

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美国食品药品监督管理局（FDA）已接受R

儿童身高

美国FDA批准YUVIWEL(navepegritide,那韦培肽)用于软骨发育不全

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美国FDA于2026年2月27日通过加速

palynziq中文说明书

美国FDA批准Palynziq(Pegvaliase)扩大适用年龄至12岁及以上青少年苯丙酮尿症患者

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2026年2月28日，美国食品药品监督管

Sogroya（somapacitan，帕西生长素）

美国FDA批准Sogroya(帕西生长素)用于特发性矮小症/努南综合征/生长激素缺乏症

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2026年2月27日，美国食品药品监督管

泛发性脓疱型银屑病

FDA受理Imsidolimab用于泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请

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2026年2月25日，美国食品药品监督管

中枢性尿崩症

FDA批准Desmoda(醋酸去氨加压素口服溶液)用于中枢性尿崩症

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2026年2月25日，美国食品药品监督管