行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准特立妥单抗(Tecvayli)联合达雷木单抗用于多发性骨髓瘤二线治疗

2026年3月5日，美国食品药品监督管理局批准Tecvayli(Teclistamab-cqyv,特立妥单抗) […]

2026年3月6日

2026年3月3日，美国FDA近日接受了为brepocitinib递交的新药申请（NDA），该药由Priova

2026年3月6日

2026年3月3日，强生公司宣布其在研疗法Nipocalimab(尼泊卡利单抗/尼泊卡利单抗)获得美国食品药品

2026年3月6日

2026年3月3日，美国食品药品监督管理局批准Juxtapid（lomitapide，洛美他派）胶囊扩展适应症

2026年3月4日

FDA已接受HIF-2α抑制剂Welireg(Belzutifan,贝组替凡)联合Keytruda或berah

2026年3月4日

2026年3月2日，PharmaEssentia公司的Besremi（ropeginterferon alfa

2026年3月3日

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Rusfertide(PTG-300) 用于治疗成人真性红细胞增多症的新

2026年3月3日

美国FDA于2026年2月27日通过加速批准程序，批准L(navepegritide，那韦培肽)上市，用于促进

2026年3月2日

2026年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioMarin Pharmaceutical I

2026年3月1日

2026年2月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准诺和诺德（Novo Nordisk）生产的So

2026年3月1日

2026年2月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了Vanda Pharmaceuticals公司提交

2026年2月28日

2026年2月25日，美国食品药品监督管理局批准了Eton制药公司的Desmoda（醋酸去氨加压素）口服溶液，

2026年2月28日

2026年2月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理了Olezarsen(Tryngolza)用于治

2026年2月28日

2026年2月26日，美国食品药品监督管理局加速批准勃林格殷格翰公司的HERNEXEOS（宗格替尼，通用名zo

2026年2月27日

Crexont是一种含卡比多巴和左旋多巴的缓释胶囊，主要用于治疗成人帕金森病，以及脑炎后帕金森综合征、一氧化碳

2026年2月27日