行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准Dupixent(度普利尤单抗)用于过敏性真菌性鼻窦炎治疗

2026年02月24日，美国食品药品监督管理局(FDA)接受度普利尤单抗dupilumab(Dupixent) […]

2026年2月26日

日本小野药品工业株式会社于2026年2月16日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其在研药物tirab

2026年2月26日

2026年2月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）

2026年2月26日

2026年2月11日，美国食品药品监督管理局批准了Novocure公司研发的Optune Pax，用于与吉西他

2026年2月26日

2026年2月13日，Acrotech Biopharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局已批准非类固醇

2026年2月26日

FDA已正式批准Braftovi（encorafenib，康奈非尼/恩考芬尼）联合Erbitux（Cetuxi

2026年2月25日

2026年2月23日，Immedica Pharma宣布，美国食品药品监督管理局已加速批准Loargys，其活

2026年2月25日

Rybrevant Faspro单药疗法获FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或转移性、非HPV相关的头颈部鳞状

2026年2月24日

葛兰素史克（GSK）于2026年2月17日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Exdensur（Depemokima

2026年2月24日

2026年2月12日，欧洲委员会授予Akynzeo口服混悬液上市许可，该药品由赫尔辛医疗集团研发，其活性成分为

2026年2月21日

2026年02月19日，欧洲药品管理局已批准ENHERTU（德曲妥珠单抗）的II类变更上市许可申请，该药物可作

2026年2月20日

2026年2月18日，ImmunityBio公司宣布，欧盟委员会已授予Anktiva联合卡介苗用于治疗成人卡介

2026年2月20日

2026年02月17日，Shield Therapeutics宣布ACCRUFeR(ferric maltol

2026年2月19日

2026年2月17日，美国食品和药物管理局批准了Harmony Biosciences公司的补充新药申请，将W

2026年2月18日

2026年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Oveporexton的新药申请，并授予其治疗1型嗜睡症

2026年2月13日