行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA授予sonelokimab快速通道资格用于中重度掌跖脓疱病治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年2月授予研究性药物sonelokimab快速通道资格，用于治疗中 […]

2026年2月12日

2026年2月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理辉瑞(Pfizer)公司marstacimab（Hym

2026年2月12日

PYQUVI(Deflazacort，地夫可特口服混悬液)是一种口服混悬液制剂，其活性成分为地夫可特，是一种皮

2026年2月11日

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)用于治疗温型自身免疫性溶血性贫

2026年2月11日

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的

2026年2月11日

2026年2月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理DATROWAY（datopotamab derux

2026年2月4日

欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见，建议扩大EURneffy®的上市许可范围，新增1毫克鼻用肾上腺素喷

2026年2月3日

2026年1月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理一项生物制品许可申请（BLA），旨在批准Ivones

2026年2月2日

2026年1月28日，渤健(Biogen)公司宣布，其药物Litifilimab（BIIB059）用于治疗皮肤

2026年1月30日

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理centanafadine的新药申请（NDA），并将其纳入优先审评范围。

2026年1月29日

2026年1月27日，梗阻性肥厚型心肌病治疗药物Myqorzo（通用名：aficamten）正式在美国上市，供

2026年1月29日

2026年1月27日，美国食品药品监督管理局批准DARZALEX FASPRO（达雷木单抗和透明质酸酶-fih

2026年1月28日

Cardamyst（通用名：etripamil，依曲帕米）鼻喷雾剂已于2026年1月26日正式在美国零售药店上

2026年1月28日

欧盟委员会批准Arexvy用于18岁及以上成人，此举拓展了呼吸道合胞病毒疫苗市场，也标志着成人免疫策略的应用范

2026年1月28日

2026年1月26日，美国食品药品监督管理局批准更新吸入人胰岛素粉末（Afrezza）的标签，为1型糖尿病患者

2026年1月28日