行业动态

Rybrevant Faspro(艾万妥单抗皮下注射剂)

FDA授予Rybrevant Faspro(艾万妥单抗皮下注射剂)治疗晚期头颈部鳞癌突破性疗法认定

行业动态 / Ghitai

Rybrevant Faspro单药疗法 […]

Exdensur

欧盟批准Exdensur(Depemokimab)用于重度哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎

行业动态 / Ghitai

葛兰素史克（GSK）于2026年2月17

Akynzeo

欧盟批准Akynzeo口服混悬液用于预防化疗相关恶心呕吐

行业动态 / Ghitai

2026年2月12日，欧洲委员会授予Ak

Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)

欧盟批准ENHERTU(德曲妥珠单抗)用于新辅助治疗后HER2阳性早期乳腺癌的维持治疗

行业动态 / Ghitai

2026年02月19日，欧洲药品管理局已

Anktiva（Nogapendekin Alfa Inbakicept-pmln;N-803）

欧盟批准Anktiva联合卡介苗用于非肌层浸润性膀胱癌原位癌

行业动态 / Ghitai

2026年2月18日，ImmunityB

ACCRUFeR(ferric maltol,麦芽酚铁)

美国FDA批准ACCRUFeR(麦芽酚铁)用于10岁及以上儿童缺铁性贫血

行业动态 / Ghitai

2026年02月17日，Shield T

Wakix(Pitolisant)

美国批准WAKIX(替洛利生)用于发作性睡病引起的猝倒症治疗

行业动态 / Ghitai

2026年2月17日，美国食品和药物管理

1型嗜睡症

Oveporexton治疗1型嗜睡症获FDA授予优先审评资格

行业动态 / Ghitai

2026年2月，美国食品药品监督管理局（

新特药

美国FDA授予sonelokimab快速通道资格用于中重度掌跖脓疱病治疗

行业动态 / Ghitai

美国食品药品监督管理局（FDA）已于20

Hympavzi-Marstacimab

Hympavzi(Marstacimab)治疗A型或B型血友病儿童获FDA优先审查

行业动态 / Ghitai

2026年2月6日，美国食品药品监督管理