行业动态

杜氏肌营养不良症

杜氏肌营养不良症新药PYQUVI(地夫可特口服混悬液)在美国上市

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PYQUVI(Deflazacort，地 […]

温型自身免疫性溶血性贫血

Rilzabrutinib获FDA突破性疗法认定用于温型自身免疫性溶血性贫血

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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予r

Axi-cel(Yescarta)

FDA解除Yescarta治疗中枢神经系统淋巴瘤限制

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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更

DATROWAY(德达博妥单抗)

DATROWAY治疗转移性三阴性乳腺癌获FDA优先审评资格

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2026年2月3日，美国食品药品监督管理

neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）

EURneffy(1mg肾上腺素鼻喷雾剂)在欧盟获推荐用于15-30公斤儿童I型过敏反应

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欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意

非小细胞肺癌

FDA受理Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌的申请

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2026年1月29日，美国食品药品监督管

皮肤型红斑狼疮

Litifilimab治疗皮肤红斑狼疮获FDA突破性疗法认定

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2026年1月28日，渤健(Biogen

多动症

注意力缺陷多动障碍(多动症)药物Centanafadine获FDA优先审评

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美国食品药品监督管理局（FDA）已受理c

MYQORZO-aficamten

Myqorzo在美国上市用于梗阻性肥厚型心肌病治疗

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2026年1月27日，梗阻性肥厚型心肌病

Darzalex Faspro

美国FDA批准皮下注射达雷木单抗DARZALEX FASPRO四联疗法用于不适合移植新诊断多发性骨髓瘤

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2026年1月27日，美国食品药品监督管