行业动态 - 香港致泰药业

阿尔茨海默病药物LEQEMBI IQLIK皮下注射起始剂量获FDA优先审评

2026年1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受针对LEQEMBI® IQLIKTM（lecane […]

2026年1月27日

Gotistobart获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，适用人群为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患

2026年1月26日

2025年1月22日，武田公司在美国推出GAMMAGARD LIQUID ERC，这是目前唯一一款低免疫球蛋白

2026年1月23日

贝沙罗汀Bexarotene（商品名:Targretin）属于类视黄醇药物，1999年以孤儿药身份获得美国FD

2026年1月23日

2026年1月21日，IntraBio公司宣布，欧盟委员会已批准AQNEURSA®（levacetylleu

2026年1月23日

欧洲委员会已批准Dawnzera (donidalorsen) 用于常规预防12岁及以上成人与青少年的遗传性血

2026年1月23日

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BET小分子抑制剂Zavabresib（研发代号OPN-2853，前称P

2026年1月22日

FDA批准围手术期使用Padcev(Enfortumab Vedotin,恩诺单抗)联合Keytruda(Pe

2026年1月21日

美国食品药品监督管理局(FDA)已受理并授予gedatolisib（PF-05212384）用于治疗激素受体阳

2026年1月21日

欧洲药品管理局（EMA）已正式受理ENHERTU®（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除或转移性H

2026年1月21日

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，以免疫系统紊乱攻击自身正常组织器官为核心特征，可累及皮肤、肾脏、心血管

2026年1月20日

根据Organon公司的公告，FDA已批准了一项补充新药申请，将依托孕烯植入剂（商品名：Nexplanon）的

2026年1月20日

2026年1月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Ianalumab针对干燥综合征的突破性疗法认定。Ia

2026年1月20日

2026年1月16日，Aspaveli(pegcetacoplan)已获得欧洲委员会批准，用于治疗12岁及以上

2026年1月19日

2026年1月9日，Tegoprazan的新药申请已向美国食品药品监督管理局提交，申请用于治疗胃食管反流病。该

2026年1月19日