行业动态 - 香港致泰药业

FDA受理Besremi(Ropeginterferon Alfa-2b)治疗原发性血小板增多症补充申请

美国食品药品监督管理局(FDA)受理了关于Besremi(Ropeginterferon Alfa-2b)用于 […]

2026年1月15日

2026年1月，美国食品药品监督管理局受理了用于治疗肢端肥大症的药物Oclaiz的新药申请重新提交。Oclai

2026年1月14日

2025年1月12日，FDA批准了Zycubo（copper histidinate，组氨酸铜注射液，Sent

2026年1月14日

欧盟委员会已批准赛诺菲公司Teizeild(teplizumab,替利珠单抗)用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病

2026年1月13日

2026年01月12日，Biogen宣布欧洲委员会已授予SPINRAZA® (nusinersen，诺西那生钠

2026年1月13日

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sevabertinib（商品名Hyrnuo，曾用研发代号BAY 292

2026年1月9日

2026年01月07日，Bial公司在英国推出KYNMOBI®（盐酸阿扑吗啡，apomorphine hydr

2026年1月9日

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cablivi(caplacizumab-yhdp,注射用卡普赛珠单抗)扩

2026年1月8日

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Atacicept用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的生物制剂许可

2026年1月8日

Idorsia公司旗下药物JERAYGO（Aprocitentan）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人顽固性高

2026年1月7日

美国食品药品监督管理局已受理Tzield(teplizumab-mzwv)的补充生物制品许可申请，并授予优先审

2026年1月7日

REDEMPLO™（plozasiran）是一种小干扰RNA（siRNA）药物，作为饮食辅助手段，用于降低标准

2026年1月6日

Rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症的新药申请已向美国食品药品监督管理局提交。该申请基于III期V

2026年1月6日

美国食品药品监督管理局(FDA)已收到一份新药申请，寻求批准Bezuclastinib用于治疗非晚期系统性肥大

2026年1月4日

日本厚生劳动省已批准Minjuvi(Tafasitamab)联合利妥昔单抗与来那度胺用于治疗成人复发或难治性滤

2026年1月3日