行业动态

恩诺单抗(Padcev,Enfortumab)在致泰药业实拍图

美国FDA批准Padcev(恩诺单抗)联合疗法用于顺铂不耐受膀胱癌围手术期治疗

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FDA批准围手术期使用Padcev(En […]

乳腺癌

Gedatolisib治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌获美国FDA优先审评

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美国食品药品监督管理局(FDA)已受理并

Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)

欧盟受理ENHERTU联合帕妥珠单抗一线治疗乳腺癌新适应症申请

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欧洲药品管理局（EMA）已正式受理ENH

Saphnelo-anifrolumab-阿尼鲁单抗

Saphnelo(阿尼鲁单抗)在系统性红斑狼疮治疗中的疗效与临床应用

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系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，

避孕植入物-依托孕烯植入剂-Nexplanon

美国FDA批准依托孕烯植入剂(Nexplanon)用于5年避孕

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根据Organon公司的公告，FDA已批

干燥综合征(Sjögren综合症)

美国FDA授予Ianalumab治疗干燥综合征的突破性疗法认定

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2026年1月6日，美国食品药品监督管理

肾小球病

欧盟批准Aspaveli(pegcetacoplan)用于C3肾小球病和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎治疗

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2026年1月16日，Aspaveli(

胃食管反流病

Tegoprazan治疗胃食管反流病已向美国FDA提交新药申请

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2026年1月9日，Tegoprazan

FDA受理Besremi(Ropeginterferon Alfa-2b)治疗原发性血小板增多症补充申请

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美国食品药品监督管理局(FDA)受理了关

肢端肥大症

美国FDA受理Oclaiz治疗肢端肥大症新药申请重新提交

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2026年1月，美国食品药品监督管理局受