行业动态 - 香港致泰药业

FDA授予Rybrevant Faspro(艾万妥单抗皮下注射剂)治疗晚期头颈部鳞癌突破性疗法认定

Rybrevant Faspro单药疗法获FDA突破性疗法认定，用于治疗复发或转移性、非HPV相关的头颈部鳞状

2026年2月24日

葛兰素史克（GSK）于2026年2月17日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Exdensur（Depemokima

2026年2月24日

2026年2月12日，欧洲委员会授予Akynzeo口服混悬液上市许可，该药品由赫尔辛医疗集团研发，其活性成分为

2026年2月21日

2026年02月19日，欧洲药品管理局已批准ENHERTU（德曲妥珠单抗）的II类变更上市许可申请，该药物可作

2026年2月20日

2026年2月18日，ImmunityBio公司宣布，欧盟委员会已授予Anktiva联合卡介苗用于治疗成人卡介

2026年2月20日

2026年02月17日，Shield Therapeutics宣布ACCRUFeR(ferric maltol

2026年2月19日

2026年2月17日，美国食品和药物管理局批准了Harmony Biosciences公司的补充新药申请，将W

2026年2月18日

2026年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Oveporexton的新药申请，并授予其治疗1型嗜睡症

2026年2月13日

美国食品药品监督管理局（FDA）已于2026年2月授予研究性药物sonelokimab快速通道资格，用于治疗中

2026年2月12日

2026年2月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理辉瑞(Pfizer)公司marstacimab（Hym

2026年2月12日

PYQUVI(Deflazacort，地夫可特口服混悬液)是一种口服混悬液制剂，其活性成分为地夫可特，是一种皮

2026年2月11日

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予rilzabrutinib(瑞扎布鲁替尼)用于治疗温型自身免疫性溶血性贫

2026年2月11日

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准更新Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的

2026年2月11日

2026年2月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理DATROWAY（datopotamab derux

2026年2月4日

欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见，建议扩大EURneffy®的上市许可范围，新增1毫克鼻用肾上腺素喷

2026年2月3日