行业动态 - 香港致泰药业

FDA受理Ivonescimab联合化疗用于EGFR突变型非鳞状非小细胞肺癌的申请

2026年1月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理一项生物制品许可申请（BLA），旨在批准Ivones

2026年2月2日

2026年1月28日，渤健(Biogen)公司宣布，其药物Litifilimab（BIIB059）用于治疗皮肤

2026年1月30日

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理centanafadine的新药申请（NDA），并将其纳入优先审评范围。

2026年1月29日

2026年1月27日，梗阻性肥厚型心肌病治疗药物Myqorzo（通用名：aficamten）正式在美国上市，供

2026年1月29日

2026年1月27日，美国食品药品监督管理局批准DARZALEX FASPRO（达雷木单抗和透明质酸酶-fih

2026年1月28日

Cardamyst（通用名：etripamil，依曲帕米）鼻喷雾剂已于2026年1月26日正式在美国零售药店上

2026年1月28日

欧盟委员会批准Arexvy用于18岁及以上成人，此举拓展了呼吸道合胞病毒疫苗市场，也标志着成人免疫策略的应用范

2026年1月28日

2026年1月26日，美国食品药品监督管理局批准更新吸入人胰岛素粉末（Afrezza）的标签，为1型糖尿病患者

2026年1月28日

2026年1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受针对LEQEMBI® IQLIKTM（lecane

2026年1月27日

Gotistobart获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，适用人群为鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患

2026年1月26日

2025年1月22日，武田公司在美国推出GAMMAGARD LIQUID ERC，这是目前唯一一款低免疫球蛋白

2026年1月23日

贝沙罗汀Bexarotene（商品名:Targretin）属于类视黄醇药物，1999年以孤儿药身份获得美国FD

2026年1月23日

2026年1月21日，IntraBio公司宣布，欧盟委员会已批准AQNEURSA®（levacetylleu

2026年1月23日

欧洲委员会已批准Dawnzera (donidalorsen) 用于常规预防12岁及以上成人与青少年的遗传性血

2026年1月23日

美国食品药品监督管理局(FDA)已授予BET小分子抑制剂Zavabresib（研发代号OPN-2853，前称P

2026年1月22日