行业动态

门克氏综合征-Menkes病

美国FDA批准Zycubo用于治疗儿童门克氏综合征(Menkes病)

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2025年1月12日，FDA批准了Zyc […]

Tezield-teplizumab-替利珠单抗

欧盟批准Teizeild(替利珠单抗)用于2期1型糖尿病治疗

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欧盟委员会已批准赛诺菲公司Teizeil

Spinraza-Nusinersen-诺西那生钠注射液

欧盟批准SPINRAZA(诺西那生钠)高剂量方案用于脊髓性肌萎缩症治疗

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2026年01月12日，Biogen宣布

非小细胞肺癌

美国FDA授予Hyrnuo一线治疗HER2阳性非小细胞肺癌突破性疗法认定

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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予S

帕金森病

英国上市舌下疗法Kynmobi(阿扑吗啡)用于间歇性治疗帕金森病

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2026年01月07日，Bial公司在英

Cablivi-caplacizumab-卡普赛珠单抗

美国FDA批准Cablivi(卡普赛珠单抗)用于儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜治疗

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美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ca

IgA肾病

美国FDA授予Atacicept优先审评用于IgA肾病治疗

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美国食品药品监督管理局（FDA）已接受A

高血压

加拿大批准JERAYGO(Aprocitentan)用于治疗顽固性高血压

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Idorsia公司旗下药物JERAYGO

Tzield

单克隆抗体Tzield治疗1岁及以上2期1型糖尿病患儿在美获优先审评

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美国食品药品监督管理局已受理Tzield

Redemplo-plozasiran

加拿大批准REDEMPLO(plozasiran)用于降低家族性乳糜微粒血症综合征患者甘油三酯

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REDEMPLO™（plozasiran