行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准Padcev(恩诺单抗)联合疗法用于顺铂不耐受膀胱癌围手术期治疗

FDA批准围手术期使用Padcev(Enfortumab Vedotin,恩诺单抗)联合Keytruda(Pe

2026年1月21日

美国食品药品监督管理局(FDA)已受理并授予gedatolisib（PF-05212384）用于治疗激素受体阳

2026年1月21日

欧洲药品管理局（EMA）已正式受理ENHERTU®（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗用于一线治疗不可切除或转移性H

2026年1月21日

系统性红斑狼疮是一种慢性自身免疫性疾病，以免疫系统紊乱攻击自身正常组织器官为核心特征，可累及皮肤、肾脏、心血管

2026年1月20日

根据Organon公司的公告，FDA已批准了一项补充新药申请，将依托孕烯植入剂（商品名：Nexplanon）的

2026年1月20日

2026年1月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Ianalumab针对干燥综合征的突破性疗法认定。Ia

2026年1月20日

2026年1月16日，Aspaveli(pegcetacoplan)已获得欧洲委员会批准，用于治疗12岁及以上

2026年1月19日

2026年1月9日，Tegoprazan的新药申请已向美国食品药品监督管理局提交，申请用于治疗胃食管反流病。该

2026年1月19日

美国食品药品监督管理局(FDA)受理了关于Besremi(Ropeginterferon Alfa-2b)用于

2026年1月15日

2026年1月，美国食品药品监督管理局受理了用于治疗肢端肥大症的药物Oclaiz的新药申请重新提交。Oclai

2026年1月14日

2025年1月12日，FDA批准了Zycubo（copper histidinate，组氨酸铜注射液，Sent

2026年1月14日

欧盟委员会已批准赛诺菲公司Teizeild(teplizumab,替利珠单抗)用于延缓8岁及以上2期1型糖尿病

2026年1月13日

2026年01月12日，Biogen宣布欧洲委员会已授予SPINRAZA® (nusinersen，诺西那生钠

2026年1月13日

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sevabertinib（商品名Hyrnuo，曾用研发代号BAY 292

2026年1月9日

2026年01月07日，Bial公司在英国推出KYNMOBI®（盐酸阿扑吗啡，apomorphine hydr

2026年1月9日