行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准Cablivi(卡普赛珠单抗)用于儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cablivi(caplacizumab-yhdp,注射用卡普赛珠单抗)扩

2026年1月8日

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Atacicept用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的生物制剂许可

2026年1月8日

Idorsia公司旗下药物JERAYGO（Aprocitentan）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人顽固性高

2026年1月7日

美国食品药品监督管理局已受理Tzield(teplizumab-mzwv)的补充生物制品许可申请，并授予优先审

2026年1月7日

REDEMPLO™（plozasiran）是一种小干扰RNA（siRNA）药物，作为饮食辅助手段，用于降低标准

2026年1月6日

Rusfertide用于治疗成人真性红细胞增多症的新药申请已向美国食品药品监督管理局提交。该申请基于III期V

2026年1月6日

美国食品药品监督管理局(FDA)已收到一份新药申请，寻求批准Bezuclastinib用于治疗非晚期系统性肥大

2026年1月4日

日本厚生劳动省已批准Minjuvi(Tafasitamab)联合利妥昔单抗与来那度胺用于治疗成人复发或难治性滤

2026年1月3日

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服神经激肽-1受体拮抗剂NEREUS(Tradipitant)用于预防

2026年1月2日

日本监管机构已批准苯丙氨酸羟化酶（PAH）激活剂Sephience（通用名：sepiapterin）用于治疗苯

2025年12月29日

根据在2025年美国血液学会年会暨展览会上公布的2期SUMMIT试验数据，Bezuclastinib治疗使非进

2025年12月29日

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Viridian生物技术公司的veligrotug用于治疗甲状腺眼

2025年12月26日

2025年12月24日，Omeros公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YARTEMLEA（nar

2025年12月25日

2025年12月23日，Agios制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局已批准口服丙酮酸激酶激活剂AQVES

2025年12月25日

2025年12月23日，欧盟委员会已批准Wayrilz（rilzabrutinib），一种新型口服可逆性布鲁顿

2025年12月24日