ZANVASTRO(Zilganersen)获美国FDA批准用于亚历山大病治疗 2026年9月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Zanvastro(zilganersen)注射液用于 2026年9月4日
Mimrylo(rusfertide)获美国FDA批准用于真性红细胞增多症 2026年8月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Mimrylo(rusfertide)用于治疗成年 2026年9月2日
Tivicay PD(多替拉韦)获美国FDA批准用于HIV-1感染儿童患者 2026年8月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ViiV Healthcare公司的Tivicay 2026年8月31日
Bixlenvo(比克替拉韦/来那帕韦)获美国FDA批准用于病毒学抑制的成人HIV感染者 2026年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Gilead Sciences公司的Bixlenv 2026年8月31日
Hopledo(卡比多巴和左旋多巴)获欧盟批准用于帕金森病合并中重度运动波动患者 2026年8月27日,欧盟委员会授予Hopledo(modified-release levodopa/car 2026年8月31日
Mounjaro(替尔泊肽)获美国批准降低2型糖尿病成人患者的心血管风险 2026年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司(Eli Lilly)的Mounjaro(替 2026年8月31日
ZIIHERA联合疗法获FDA批准用于HER2阳性晚期胃食管腺癌一线治疗 2026年8月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Jazz Pharmaceuticals公司开发 2026年8月28日
Hibsago(Bepirovirsen)获日本批准用于慢性乙型肝炎功能性治愈 2026年8月24日,日本厚生劳动省正式批准葛兰素史克(GSK)旗下反义寡核苷酸(ASO)药物Hibsago( 2026年8月27日
DAYBU(Trofinetide,曲芬尼肽)获欧盟批准用于Rett综合征 2026年8月23日,欧盟委员会授予Acadia Pharmaceuticals公司开发的DAYBU(trof 2026年8月26日
Orladeyo(Berotralstat)获日本批准用于2岁至12岁遗传性血管性水肿患者预防治疗 2026年8月25日,BioCryst Pharmaceuticals宣布,日本厚生劳动省已批准Orladey 2026年8月26日