行业动态

乳腺癌

FDA授予Giredestrant用于ER阳性早期乳腺癌的优先审评资格

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2026年6月1日，罗氏集团旗下基因泰克 […]

糖尿病

降糖药物Afrezza(吸入胰岛素)获美国FDA批准扩大适用年龄用于儿科患者

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2026年5月29日，美国食品药品监督管

胆汁性胆管炎

原发性胆汁性胆管炎新药Saroglitazar获美国FDA优先审评

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原发性胆汁性胆管炎（PBC）是自身免疫性

母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)

美国FDA批准Decnupaz用于母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)治疗

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美国食品药品监督管理局已批准Decnup

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗/I药

美国FDA批准度伐利尤单抗(Imfinzi)联合卡介苗用于高危非肌层浸润性膀胱癌

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2026年5月28日，美国食品药品监督管

Hepcludex-Bulevirtide

美国FDA批准Hepcludex(Bulevirtide)用于丁型肝炎治疗

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2026年5月22日，美国食品药品监督管

Pyrukynd-Mitapivat

欧盟批准Pyrukynd(Mitapivat)用于成人地中海贫血治疗

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2026年5月22日，欧盟委员会正式授予

活化 PI3K-delta 综合征新药Joenja（leniolisib）

欧盟批准Joenja(Leniolisib)用于活化磷酸肌醇3-激酶δ(APDS)综合征治疗

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2026年5月22日，Pharming

DATROWAY(德达博妥单抗)

美国FDA批准德达博妥单抗(DATROWAY)用于不适合免疫治疗的三阴性乳腺癌一线治疗

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2026年5月22日，美国FDA正式批准

Anktiva（Nogapendekin Alfa Inbakicept-pmln;N-803）

FDA受理Anktiva联合卡介苗用于乳头状非肌层浸润性膀胱癌的扩展适应症申请

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2026年5月19日，ImmunityB