行业动态 - 香港致泰药业

Fabhalta(伊普可泮)获美国FDA批准用于延缓原发性IgAN成人患者肾功能下降

2026年7月17日，诺华宣布美国食品药品监督管理局已批准Fabhalta（iptacopan，伊普可泮）用于 […]

2026年7月17日

2026年7月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准REVTORPYK™（gedatolisib）上市，

2026年7月15日

2026年6月26日，欧盟委员会批准更新ERBITUX（西妥昔单抗）在欧盟的药品标签，正式将其适应症扩展至一线

2026年7月15日

2026年7月9日，美国食品药品监督管理局批准了Sarclisa（isatuximab-irfc）的皮下注射剂

2026年7月14日

2026年7月10日，美国食品药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（Keytruda）或帕博利珠单抗与透明质酸酶

2026年7月13日

2026年7月8日，Arcutis Biotherapeutics宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其

2026年7月13日

2026年7月7日，美国食品药品监督管理局受理Agios制药递交的Mitapivat补充新药上市申请，并授予该

2026年7月10日

2026年7月2日，Oliva Therapeutics宣布，用于治疗甲状腺功能减退症的Amerithroid

2026年7月10日

2026年7月6日，瑞士生物制药公司Pharvaris宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理其研发的

2026年7月10日

2026年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wilate（血管性血友病因子/凝血因子VIII复合

2026年7月9日

2026年7月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已加速批准Trutakna（通用名：atacicep

2026年7月8日

2026年7月6日，Health Canada正式批准Besremi（通用名：罗培干扰素α-2b）用于治疗成年

2026年7月7日

2026年7月6日，欧洲委员会正式批准艾可瑞妥单抗Epcoritamab（商品名：Tepkinly/Epkin

2026年7月7日

2026年6月19日，太阳制药工业有限公司对外公布，旗下Isotrex胶囊(Isotretinoin,异维A酸

2026年7月7日

2026年6月19日，日本药品医疗器械综合机构（PMDA）正式批准了阿斯利康（AstraZeneca）研发的新

2026年7月3日