21
12月
FDA加速批准恩考芬尼(康奈非尼)联合用药治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌
近年来，结直肠癌（CRC）已经成为全球范围内致死率最高的癌症之一，特别是在转移性结直肠癌（mCRC）患者中，治疗效果一直较为有限。BRAF V600E突变型结直肠癌因其特殊的生物学机制，常常对传统治疗产生耐药性，导致治疗难度加大。然而，随着精准医学的发展，越来越多针对特定分子突变的靶向治疗方案被提出并应用。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了恩考芬尼/康奈非尼（Braftovi,Encorafenib）联合Cetuximab（Erbitux）及化疗方案（mFOLFOX6）用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌，这一批准为患者提供了新的治疗选择，也为癌症治疗的突破带来了希望... 查看详情
20
12月
NATALEE试验揭示瑞波西利(Kisqali)在早期乳腺癌中的疗效与安全性
在乳腺癌的治疗中，内分泌治疗和靶向治疗的结合成为近年来的研究热点。2024年9月，FDA批准了瑞波西利(Kisqali,ribociclib)作为辅助治疗药物，用于HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者。这一批准基于NATALEE临床试验的III期数据，NATALEE试验的成果不仅为瑞波西利(Kisqali)的临床应用提供了科学依据，也为乳腺癌的治疗带来了新的思考和讨论。 NATALEE临床试验设计 NATALEE试验是一项多中心、随机、对照的III期临床试验，旨在评估瑞波西利(Kisqali)作为辅助治疗药物的效果和安全性。该试验纳入了5,101名HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者，这些患者... 查看详情
20
12月
乐伐替尼(Lenvatinib)在免疫治疗后肝细胞癌患者中的二线治疗效果与安全性评估
肝细胞癌（HCC）作为全球最常见的肝脏恶性肿瘤之一，面临着治疗挑战，尤其是在患者接受一线免疫治疗后出现疾病进展的情况。免疫检查点抑制剂（ICI）联合治疗如阿替利珠单抗（atezolizumab）与贝伐单抗（bevacizumab）已成为HCC的标准一线治疗方案。然而，随着治疗的进行，部分患者依然会经历疾病的进展。对于这些患者，第二线治疗的选择至关重要。近年来，针对这些患者的第二线治疗研究逐步展开，其中乐伐替尼(Lenvatinib,Lenvima)作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在免疫治疗失败后显示出一定的疗效和安全性。 乐伐替尼(Lenvatinib)的临床研究背景 根据2024年... 查看详情
19
12月
VRDN-001(veligrotug)治疗甲状腺眼病的THRIVE-2三期试验结果揭示疗效与安全性
甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）是一种与甲状腺疾病相关的眼部免疫性疾病，常表现为眼球突出、复视、眼痛和眼睑肿胀等症状。TED不仅影响患者的视力，还严重影响其生活质量。近年来，随着对TED病理机制的深入了解，新的治疗方案逐渐浮出水面。Viridian Therapeutics公司近期公布了其在治疗TED方面的重要临床试验结果，这一结果为患者带来了新的希望。 VRDN-001 (veligrotug，维古塔单抗) 临床试验的背景与设计 Viridian Therapeutics的VRDN-001（veligrotug，维古塔单抗）是一种靶向胰岛素样生长因子1受体（IG... 查看详情
18
12月
Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)延缓高危冒烟型多发性骨髓瘤进展
在癌症治疗领域，研究的进展不断为患者带来新的希望，尤其是对于那些处于早期、尚未发展为活跃性癌症的患者。在多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）患者中，有一种状态被称为“冒烟型多发性骨髓瘤”（Smoldering Multiple Myeloma，SMM）。这种状态表现为骨髓中异常的浆细胞积累，但并未表现出明显的临床症状。然而，高危的SMM患者面临着较高的转化为活跃性多发性骨髓瘤的风险，当前并无针对这一群体的批准治疗方法。然而，近期的一项临床试验结果显示，一种名为Darzalex(达雷木单抗,daratumumab)的单克隆抗体，可能为这些患者带来新的治疗机会。这一新治疗手段的出... 查看详情
18
12月
Columvi(Glofitamab,格菲妥单抗)在复发/难治性套细胞淋巴瘤中产生持久缓解效果
套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL）是一种高度侵袭性且常见的非霍奇金淋巴瘤，治疗起来具有相当大的挑战性，尤其是对于那些已经经历了多线治疗的复发/难治性（R/R）患者。近年来，随着新型免疫治疗药物的问世，MCL的治疗前景出现了新的突破。Columvi(Glofitamab,格菲妥单抗)作为一种单克隆抗体药物，已经在多项临床试验中展现出其潜力，尤其在复发/难治性MCL患者中的应用，取得了显著的治疗效果。 研究概述与背景 格菲妥单抗Glofitamab（商品名：Columvi）是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体，旨在通过激活T细胞来促进肿瘤细胞的清除。它的机制使其... 查看详情
18
12月
VTAMA(tapinarof)乳膏获FDA批准用于治疗成人及2岁以上儿童特应性皮炎
随着皮肤病治疗领域的不断发展，新型治疗方案不断涌现，尤其是在慢性炎症性皮肤病——特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的治疗上，新的突破性药物正在为患者带来更多的希望。特应性皮炎是一种常见的皮肤病，尤其在儿童中发病率较高，且病程通常较长，伴随着严重的瘙痒症状，给患者的生活质量带来极大影响。近年来，市场上出现了一些新型疗法，其中VTAMA®（tapinarof）乳膏作为一种非类固醇的新型局部治疗药物，获得了美国FDA的批准，成为治疗特应性皮炎的新选择。本文将详细介绍VTAMA乳膏的临床效果、安全性以及其在特应性皮炎治疗中的潜力。 VTAMA(tapinarof)乳膏的临床效果：... 查看详情
17
12月
Jemperli(多塔利单抗)联合化疗用于晚期子宫内膜癌适应症扩展获CHMP积极意见
子宫内膜癌（Endometrial Cancer）是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，特别是在绝经后的女性中。尽管该病通常通过手术治疗能够达到较好的效果，但对于晚期或复发性子宫内膜癌的患者，治疗选择一直较为有限。近年来，随着精准医疗和免疫治疗的不断发展，部分药物的临床应用为这一群体带来了新的希望。多塔利单抗dostarlimab（商品名：Jemperli）作为一种免疫治疗药物，已经在多个临床试验中展现出了显著的疗效，尤其是与化疗药物联合使用时，能为晚期或复发性子宫内膜癌患者提供更好的生存机会。2023年12月，欧洲药品管理局（EMA）批准了Jemperli（多塔利单抗）联合卡铂和紫杉醇作为首选... 查看详情
16
12月
艾拉司群(Orserdu)改善晚期乳腺癌患者的治疗间隔时间与治疗中断时间
在治疗激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2–）晚期乳腺癌的患者中，治疗方案的选择一直是一个挑战。随着精准医学的发展，一些新型药物不断被引入临床，其中艾拉司群(Orserdu，Elacestrant)作为一种针对ESR1突变的靶向药物，展现了其在治疗此类患者中的潜力。 艾拉司群(Orserdu，Elacestrant)在临床中的疗效表现 在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，一项关于艾拉司群(Orserdu)治疗ESR1突变HR+/HER2–晚期乳腺癌患者的临床分析数据被展示。这项数据揭示，艾拉司群(Orserdu)不仅在标准治疗的疗效基础上有所突破，而且其疗效持续时间和... 查看详情
13
12月
Vonjo与Ojjaara在骨髓纤维化治疗中缓解贫血与输血需求的临床实际疗效
在治疗骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）患者的过程中，针对贫血和输血需求的管理一直是临床治疗的关键挑战之一。近年来，JAK2抑制剂（如Vonjo和Ojjaara）的出现，为骨髓纤维化的治疗提供了新的希望。2024年美国血液学年会（ASH）上，关于这两种药物在临床实践中的效果，尤其是在改善贫血和减少输血需求方面的实际数据，得到了展示。本研究从实际临床的角度，分析了这两种药物在治疗骨髓纤维化患者中的效果，为今后的治疗方案提供了宝贵的参考。 JAK2抑制剂治疗骨髓纤维化的背景 骨髓纤维化是一种常见的骨髓增生性疾病，通常伴随着贫血、脾肿大、白细胞和血小板计数异常等症状，严重影响患者的生活质... 查看详情
