PADCEV

关键2期单臂EV-201临床试验的第二队列(队列2)患者的结果显示：在该试验中，52%接受Padcev (enfortumab vedoin -ejfv)治疗的患者有客观缓解(95%可信区间[CI]: 40.8, 62.4)，中位缓解持续时间为10.9个月(95%可信区间:5.8,NR)。在Padcev治疗后，20%的患者完全缓解，没有检测到肿瘤，31%的患者有部分缓解。不良事件与之前的试验数据一致，最常见的全级治疗相关不良事件(AEs)是脱发(51%)、周围感觉神经病变(47%)和疲劳(34%)。 EV-201试验的第2队列评估了Padcev用于曾接受PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移... 查看详情

西雅图基因公司(Seattle Genetics)和安斯泰来公司(Astellas)的新星Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)现在拥有了所有癌症制药商都在寻找的东西:随机试验数据显示，Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)可以帮助患者延长寿命。 Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者，治疗先前已接受程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗的患者... 查看详情

总部位于日本的Astellas Pharma Inc.和美国的Seagen Inc.宣布，在关键的2期单臂临床试验EV-201的第二批患者中获得了积极的顶线结果。该队列正在评估抗体-药物偶联物PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）用于先前已接受过PD-1 / L1抑制剂治疗，尚未接受含铂化疗且不符合以下条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者顺铂。 结果显示，每项独立的独立中央评价的客观缓解率（ORR）为52％[95％置信区间（CI）：40.8，62.4]，中位缓解期为10.9个月。 Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)是针对Nectin-4的一流... 查看详情

-由于计划中的中期分析取得了积极的结果，因此提早停止了试验 -旨在支持全球注册并在美国加速转换为常规批准的数据 西雅图遗传学公司和安斯泰来制药公司宣布，3期临床试验Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)®达到了主要与化疗相比的总体生存终点。经过计划的中期分析，结果由独立的数据监控委员会进行了审查。一项全球性的EV-301临床试验将Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)与局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者进行了比较，这些患者先前曾接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗。 在试验中，Padcev(Enfortumab vedotin-ej... 查看详情

在先前已接受免疫治疗但在局部晚期或转移性环境中不适合使用顺铂的患者，观察到持久的反应 2020年10月12日Astellas和SeaGen公司宣布，在关键的2期单臂临床试验EV-201的第二批患者中获得了积极的总体结果。队列正在评估抗体-药物偶联Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)用于局部局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者先前已用PD-1 / L1抑制剂治疗且未接受含铂化疗且不适合使用顺铂。结果显示，每项独立的独立中央评价的客观缓解率（ORR）为52％[95％置信区间（CI）：40.8，62.4]，中位缓解期为10.9个月。超过5％的患者中最常报告的与治疗相关... 查看详情

针对PD-1/PD-L1抑制剂无效膀胱癌患者，创新ADC达到52%客观缓解率！安斯泰来公司（Astellas）和Seagen（原名为Seattle Genetics）宣布，其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在名为EV-201的关键性2期临床试验的第二队列患者中获得积极顶线结果。 该队列包括接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗，但是未接受含铂化疗并且不适合顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示，设盲独立中心审查的客观缓解率（ORR）为52%（95% CI：40.8，62.4），中位缓解持续时间为10.9个月。这一数据将提交至即将召开的科学大会... 查看详情

PADCEV®(enfortumab vedotin-ejfv)在先前治疗的局部晚期或转移性尿道癌的3期试验中显著提高了总生存率。 Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)的3期临床试验与化疗相比达到了总生存期的主要终点。经过计划的中期分析，结果由独立的数据监控委员会进行了审查。一项全球性的EV-301临床试验将Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)与局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者进行了比较，这些患者先前曾接受过铂类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗。 在该试验中，Padcev(Enfortumab vedotin-ejfv)显著改善了总... 查看详情