PADCEV

Seagen Canada宣布，PADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)可用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者以前接受过含铂化疗和程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体(PD-L1)抑制剂治疗。 膀胱癌每年影响约12，000名加拿大人，使其成为加拿大第五大癌症诊断。膀胱癌是一种癌细胞在膀胱组织中形成的疾病。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占所有病例的90%。尿路上皮癌的晚期通常被称为局部晚期或转移性。尽管一些局部晚期或转移性膀胱癌会因目前的治疗选择而停止生长、缩小，甚至消失，但这种癌症几乎总是会复发并急剧增长，从... 查看详情

Astellas和Seagen治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的PADCEV™(enfortumab vedotin)获得CHMP积极意见。 如果获得批准，PADCEV将成为欧盟首个用于此前接受过铂基化疗和PD-1/L1抑制剂患者的药物 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳了积极意见，建议批准抗体 – 药物偶联物（ADC）PADCEV™（enfortumab vedotin）作为治疗以前接受过含铂化疗和PD-1 / L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者的单药治疗。 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌。在欧洲，到2020年，估计有204,000人被诊断患有尿路上皮... 查看详情

在批准Padcev加速审批约18个月后，美国食品和药物管理局(fda)正式批准了该药物，用于某些曾治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。 美国食品药品管理局(FDA)正式批准Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗已接受PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者， 或不符合含顺铂化疗的条件且已接受过一种或多种先前治疗的人。 Padcev是一种Nectin-4定向抗体和微管抑制剂偶联物，最初于2019年12月获得加速批准。然后，EV-301和EV-201试验的结果证实了该益处。 EV-301试验包括608名先前接受过PD-1或P... 查看详情

Seagen 和安斯泰来 (Astellas) 将其抗体药物偶联物 (ADC) Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)打造成重磅炸弹的下一个里程碑将于 8 月到来，届时 FDA 将结束对两份膀胱癌申请的加速审查。 其中一份文件是将 ADC 目前的有条件批准作为对先前接受 PD-1/L1 检查点抑制剂和铂类化疗的患者的尿路上皮癌的后线疗法的全面批准。 另一个将扩大目前的适应症，包括不符合顺铂条件的尿路上皮癌患者。两者均已获得 FDA 优先审查，日期为 8 月 17 日。 Padcev（enfortumab vedotin）在尿路上皮癌（最常见的膀胱癌形式）的第 2 阶段 ... 查看详情

Astellas Pharma 和 Seagen 报告了 Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）在EV-201 和 EV-103 临床试验的新数据，这些试验显示，Padcev对不适合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者有持久的反应。 在EV-201试验中，第二组包括既往接受免疫治疗但未接受含铂化疗的受试者。这些参与者只服用了Padcev。 根据数据，接受 Padcev 治疗的受试者中有 51% 显示出经证实的客观反应，中位随访时间为 16 个月，这是试验的主要终点。 另有 22% 的受试者有完全反应，中位反应持续时间为 13.8 个月。 此外，受试者的中位生存期... 查看详情

安斯泰来和 Seagen 宣布第 3 期试验结果，证明 Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)在既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者中的生存优势。 – EV-301 试验的结果显示，与化疗相比，总体存活率和无进展存活率有显著改善 – EV-301 旨在支持全球注册，在美国转换为加速批准 – 发表在新英格兰医学杂志上的数据，在 2021 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上发表 安斯泰来制药公司和Seagen 公司宣布了主要比较 PADCEV的第 3 阶段 EV-301 试验的结果用于先前接受过铂类化疗和 PD-1/L1 抑制剂治疗的局... 查看详情

安斯泰来(Astellas)和Seagen公布了Padcev®(enfortumab vedotin-ejfv)用于不符合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的两项试验的最新结果 在关键的ev-201临床试验中观察到Padcev用于患者的持久反应，在ev-103临床试验中评估Padcev联合keytruda（Pembrolizumab）在初始一线队列中观察到的Padcev患者的持久反应 数据将在2021年美国临床肿瘤学会虚拟科学计划年会上发表 近日，安斯泰来公司(Astellas)和Seagen公司公布了两项临床试验的最新结果，分别是Padcev (enfortumab vedotin... 查看详情