美国FDA批准德达博妥单抗(DATROWAY)用于不适合免疫治疗的三阴性乳腺癌一线治疗 2026年5月22日,美国FDA正式批准德达博妥单抗(DATROWAY,datopotamab deruxte 2026年5月23日
FDA受理Anktiva联合卡介苗用于乳头状非肌层浸润性膀胱癌的扩展适应症申请 2026年5月19日,ImmunityBio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其提交的补充生 2026年5月22日
美国FDA授予Hyrnuo一线治疗HER2突变非小细胞肺癌优先审评资格 2026年5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Hyrnuo(通用名:sevabertinib,塞伐 2026年5月22日
美国FDA批准Baxfendy(Baxdrostat)用于难治性高血压治疗 2026年5月18日,美国食品药品监督管理局正式批准了阿斯利康公司的Baxfendy(baxdrostat)用 2026年5月20日
日本批准那米司特(Jascayd)用于特发性肺纤维化与进行性肺纤维化治疗 2026年5月18日,日本厚生劳动省(MHLW)正式批准Jascayd(通用名:nerandomilast,那 2026年5月19日
Rybelsus:2型糖尿病口服GLP-1受体激动剂的心血管保护作用 Rybelsus(口服司美格鲁肽片,Semaglutide)是全球首个且唯一获批的口服胰高血糖素样肽-1受体激 2026年5月18日
美国FDA批准德曲妥珠单抗(ENHERTU)用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助与辅助治疗 2026年5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准德曲妥珠单抗(ENHERTU,通用名:fam-t 2026年5月18日
美国FDA加速批准Beqalzi(索托克拉片)用于复发或难治性套细胞淋巴瘤治疗 2026年5月13日(美国东部时间),美国食品药品监督管理局授予Beqalzi(sonrotoclax,索托克 2026年5月16日
卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊(Rytary)对帕金森病运动波动的改善作用 帕金森病是一种慢性神经退行性疾病,核心病理改变为大脑黑质多巴胺能神经元受损,导致多巴胺分泌不足,进而引发震颤、 2026年5月15日
美国FDA批准INQOVI(地西他滨口服片)联合VENCLEXTA(维奈克拉)治疗初诊急性髓系白血病 2026年5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准INQOVI(decitabine and ceda 2026年5月15日