行业动态 - 香港致泰药业

FDA受理177Lu-edotreotide(ITM-11)用于胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗新药申请

美国FDA已受理针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的放射性药物177Lu-edotreotide（I

2025年11月15日

美国食品药品监督管理局已批准Komzifti（Ziftomenib）用于治疗携带NPM1突变的复发/难治性急性

2025年11月14日

Tinostamustine是一种潜在的首创药物，具有双重作用机制：双功能烷化活性和组蛋白去乙酰化酶（HDAC

2025年11月13日

UGN-103(mitomycin,丝裂霉素)治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌的初步数据显示出积极疗效。在针对

2025年11月11日

美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了非小细胞肺癌（NSCLC）临床实践指南的更新版本。新发布的2026年第一

2025年11月11日

Linzess(linaclotide)现已获批用于儿童便秘型肠易激综合征，成为首个适用于7岁及以上患者的治疗

2025年11月8日

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)作为辅助疗法，用于治疗成人重度

2025年11月7日

根据1b期TRIMM-2研究（NCT04108195）数据，Talvey（talquetamab,塔奎妥单抗）

2025年11月7日

美国FDA已批准达daratumumab and hyaluronidase-fihj（达雷妥尤单抗皮下注射制

2025年11月7日

AVEROA公司研发的XOANACYL®获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准，该口服药物用于治疗慢性肾

2025年11月6日

2025年10月22日，美国食品药品监督管理局批准注射用Contepo(fosfomycin,磷霉素)用于治疗

2025年11月5日

美国FDA批准首创口服Menin抑制剂Revuforj(Revumenib,瑞维美尼)，用于治疗一岁及以上携带

2025年11月5日

2025年11月03日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准KYGEVVI®（脱氧胞苷/脱氧胸苷复方制剂），这

2025年11月4日

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Javadin™(盐酸可乐定)口服溶液上市。该药品是首个且唯一经FD

2025年11月3日

美国食品药品监督管理局（FDA）已对BioMarin制药公司提交的Palynziq补充生物制剂许可申请（sBL

2025年10月31日