行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA授予Bizengri(泽妥珠单抗)治疗NRG1融合胆管癌突破性疗法认定

美国FDA授予Bizengri(Zenocutuzumab,泽妥珠单抗)突破性疗法认定，用于治疗携带NRG1基

2025年10月30日

美国FDA已授予daraxonrasib（RMC-6236）孤儿药资格，用于胰腺癌的治疗。这种口服多选择性抑制

2025年10月30日

MEK抑制剂司美替尼Selumetinib（商品名Koselugo）已在欧盟获得批准，用于治疗1型神经纤维瘤病

2025年10月29日

美国食品药品监督管理局批准默克公司的WINREVAIR™（sotatercept-csrk），这是一款用于治疗

2025年10月28日

美国食品药品监督管理局(FDA)批准礼来公司的Omvoh（mirikizumab-mrkz）作为溃疡性结肠炎成

2025年10月28日

拜耳公司的Lynkuet®（elinzanetant）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中重度更年

2025年10月28日

加拿大卫生部已批准特瑞普利单抗Toripalimab（商品名：Loqtorzi）用于鼻咽癌患者的治疗。该批准使

2025年10月27日

泽妥珠单抗(Bizengri,zenocutuzumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定

2025年10月27日

古塞奇尤单抗（TREMFYA,guselkumab）获欧洲委员会批准用于溃疡性结肠炎成人患者的皮下诱导至维持治

2025年10月26日

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准瑞维美尼Revumenib（Revuforj）用于治疗年龄不小于1岁的成

2025年10月25日

美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予两项补充生物制剂许可申请优先审评资格，这些申请旨在批准PADCEV

2025年10月24日

美国FDA已批准贝兰他单抗莫福汀belantamab mafodotin（Blenrep）联合硼替佐米（Vel

2025年10月24日

美国食品药品监督管理局（FDA）已受理XS003的新药申请（NDA），该药物是一种参照酪氨酸激酶抑制剂（TKI

2025年10月23日

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gazyva®（obinutuzumab,奥妥珠单抗）用于治疗成人狼疮性

2025年10月21日

在欧洲肿瘤内科学会上发表的研究结果显示，阿斯利康药物Datroway(datopotamab deruxtec

2025年10月21日