FORZINITY(盐酸伊拉米肽)治疗Barth综合征治疗获FDA加速批准 2025年9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布加速批准StealthBioTherapeutics 2025年9月23日
idebenone治疗Leber遗传性视神经病变获FDA优先审评资格 美国食品药品监督管理局(FDA)已授予idebenone用于治疗Leber遗传性视神经病变(LHON)的优先审 2025年9月23日
欧盟批准Tryngolza(olezarsen)用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 2025年9月19日,Ionis Pharmaceuticals与Sobi联合宣布,Tryngolza®(ol 2025年9月22日
美国FDA批准Opzelura(芦可替尼乳膏)用于2-11岁儿童特应性皮炎患者治疗 美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准芦可替尼乳膏(Ruxolitinib乳膏剂,商品名:Opzelura) 2025年9月19日
Firdapse(阿米吡啶):治疗Lambert-Eaton肌无力综合征的钾通道阻滞剂 医学的进步让罕见病不再被忽视,Firdapse作为首个获批治疗LEMS的药物,为患者提供了改善肌肉功能和提升生 2025年9月19日
欧盟批准Romvimza(Vimseltinib)用于腱鞘巨细胞瘤治疗 2025年09月17日,小野药品工业株式会社宣布,欧盟委员会(EC)已批准ROMVIMZA™(vimselti 2025年9月18日
欧盟批准ZURZUVAE(Zuranolone)用于口服治疗产后抑郁症 2025年9月17日,欧洲委员会正式批准渤健公司旗下药物ZURZUVAE®(zuranolone)在欧洲上市。 2025年9月18日
FDA批准2种地舒单抗生物仿制药Bosaya与Aukelso用于高骨折风险人群,包括乳腺癌和前列腺癌 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两款地舒单抗生物类似药,其核心用途为帮助高骨折风险人群增加骨量,为相关疾 2025年9月18日
欧盟批准Rybelsus(司美格鲁肽)用于降低2型糖尿病患者心血管事件风险 诺和诺德旗下口服降糖药Rybelsus(Semaglutide,司美格鲁肽)近日获得欧盟批准更新药品标签,成为 2025年9月17日
FDA批准袢利尿剂Enbymyst(布美他尼鼻腔喷雾剂)用于心衰等疾病所致水肿 美国食品药品监督管理局(FDA)近日正式批准布美他尼鼻腔喷雾剂(商品名:Enbymyst)用于治疗充血性心力衰 2025年9月17日
美国FDA批准VYJUVEK扩大DEB治疗适用范围至新生儿群体并允许居家给药 美国食品药品监督管理局(FDA)批准基因治疗药物Vyjuvek(beremagene geperpavec-s 2025年9月17日
FDA授予CDH6靶向药物R-DXd(Raludotatug deruxtecan)治疗卵巢癌的突破性疗法称号 美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予抗体偶联药物Raludotatug deruxtecan(R-DXd) 2025年9月16日