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药物指南

17
6月

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)已获60多个国家批准

曲美替尼Mekinist(trametinib)+达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)组合已获美国、欧美、澳大利亚、加拿大及其他国家批准用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。同时,该组合也已获美国批准用于BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、并获欧美批准用于BRAF V600突变阳性NSCLC的治疗。此外,达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Mekinist(trametinib)也已获全球60多个国家批准,分别作为单药疗法用于不可切除性或转移性BRAF V600突变阳性黑色素瘤的治疗。 曲美替尼Mekinist...
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16
6月

维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可作为多重复发性MCL的挽救疗法

“我们的研究表明,这是多发性MCL复发患者的潜在挽救疗法。在这项研究中,大多数患者(92%)暴露于BTKi,66%是BTKi难治性患者,这些患者的预后不良。” 根据《美国血液学杂志》上发表的一项研究,在套细胞淋巴瘤(MCL)患者中,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)耐药性主要与非BCL2基因突变有关。分析还表明,维奈妥拉Venetoclax(Venclyxto)可能在多发性MCL患者中作为抢救疗法发挥潜在作用。 这是关于耐Venetoclax的MCL患者基因组概况的第一份报告,表明很少发生BCL2突变,并且TP53,SMARCA4,CELSR3,CCND1和KMT2D改变的获得...
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15
6月

Tafinlar+Mekinist显著降低黑色素瘤患者复发或死亡风险

美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,这也是该组合第三次被授予BTD,之前FDA已授予该组合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺未分化癌(ATC)的BTD。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择...
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14
6月

Venetoclax-Venclyxto-维奈妥拉-维奈托克

维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)是全球首创(first-in-class)的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在一些血液癌症和其他肿瘤中,BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡(细胞凋亡)。维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。维奈妥拉/维奈托克Venetoclax在欧洲地区的商品名为Venclyxto。 在《美国国家综合癌症网络(NCNC)》指南中,维奈妥拉/维奈托克Venetoclax(Venclyxto)+美罗华方案已被推荐作为既往已接受治疗的CLL患者的一个治疗选择(1类,首选)。与之...
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13
6月

里程碑!Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于黑色素瘤5年无复发生存率达52%

接受Mekinist(Trametinib)曲美替尼+Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼辅助治疗的患者中,有52%(95%CI:48-58)的患者在第5年存活且无复发。在研究的安慰剂组中,有36%(95%CI:32-41)的患者在本次分析时存活且无复发,该数据与已切除III期疾病未经治疗的患者中观察到的典型的黑色素瘤无复发生存率大体一致。在全部AJCC 7 III期亚组中观察到一致的RFS益处。 诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai医学博士表示:“对于黑素瘤患者和治疗黑素瘤的医生来说,5年生存期标志是一个重要的预测性里程碑。在今天公布的COMBI-AD数据中,我们发...
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12
6月

Venetoclax维奈妥拉首次被证明可杀死休眠细胞,Venetoclax用于乳腺癌疗效可期!

“网红抗癌药”Venetoclax维奈妥拉再显奇效! 传统的化疗药物通常不加区分地攻击快速分裂的细胞来抑制癌细胞的扩散,但这种“杀敌一千,自损八百”的治疗方式,也会伤害到正常细胞如血液细胞、肠道细胞和头发毛囊,导致一系列副作用。 而Venetoclax维奈妥拉作为全球首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,几乎不会引起这类副作用,原因在于它通过使癌瘤中的BCL-2蛋白失活,启动癌细胞自杀。BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,癌肿瘤中BCL-2蛋白的存在阻止了肿瘤细胞凋亡。Venetoclax维奈妥拉采用表观遗传BET抑制法,从基因层面治疗癌症的方式,完全颠覆了传统化疗方式。...
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12
6月

2020黑色素瘤疗法—达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)+曲美替尼Mekinist(trametinib)

达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)作为单一知疗法或与曲美替尼Mekinist(trametinib)联合使用,治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转道移性黑色素瘤。达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)是RAF激酶的回抑制剂,干扰癌细胞在体内的生长和扩散答。 一项列入57例患者的临床试验数据,得出联合用药ORR为67%,DCR为81%,中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年存活率达到66%,2年存活率达到39%。另外,一项临床试验收录了800多名该病患者,并将这些患者分成了两组,一组接受达拉非尼Tafinlar(dabrafenib)和曲美替尼Meki...
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11
6月

Kadcyla恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)——2020年早期乳腺癌的重磅药品!

英国国家健康和保健卓越研究所(NICE)发布了一份指南草案,推荐将罗氏靶向抗癌药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)作为成人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌的一种辅助治疗选择,这些成人患者在接受基于紫杉烷的新辅助治疗和HER2靶向治疗后乳腺或淋巴结仍有残余浸润性疾病。 恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine,商品名Kadcyla)是一种HER2靶向的抗体药物结合物。其中,曲妥珠单抗是人源化的抗HER2 IgG1抗体,小分子细胞毒素DM1是一种微管抑制剂。HER2是癌细胞表面的一种蛋白质,它使癌细胞生长和分裂。Kadcyl...
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11
6月

恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT将前列腺癌转移或死亡风险显著降低71%!

靶向抗癌药Xtandi(通用名:恩杂鲁胺,enzalutamide,中文商品名:安可坦)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)关键III期PROSPER研究总生存期(OS)分析的最终结果于近日公布。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)并在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。 与安慰剂+ADT相比,恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%:恩杂鲁胺Xtandi(Enzalutamide)+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡,安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面,安慰剂...
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10
6月

2020国内能买到Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)吗?

什么是Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)? 【商品名称】:Venclyxto / Venclexta 【中文名】:维奈妥拉/维奈托克 【地名】:Venetoclax 【生产厂家】:AbbVie及Genentech基因泰克 【规格】10MGX14粒,粒50MGX7,100MGX14粒,粒100MGX112,片剂 【Venetoclax维奈妥拉适应症和用途】 白血病慢性淋巴细胞 小淋巴细胞淋巴瘤 以上图片为VENCLYXTO在致泰药业实拍图 【维奈妥拉Venclexta临床数据】 Venclyxto / Venclexta的获批,是基于一项II期期((1 M13-982)...
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