CHMP建议有条件批准Linvoseltamab用于复发/难治性多发性骨髓瘤
欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议有条件批准linvoseltamab（REGN545
CHMP推荐皮下注射Daratumumab(Darzalex)联合VRd治疗新诊断多发性骨髓瘤
欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）近日推荐批准皮下注射Daratumumab（Darzale
FDA优先审评Gamifant(Emapalumab)用于治疗斯蒂尔病中的HLH/MAS
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予emapalumab-izsg（商品名：Gamifant）优先审评资格，
Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在非肌层浸润性膀胱癌中疗效与安全性良好
Nadofaragene Firadenovec（商品名：Adstiladrin）是一种基于非复制型腺病毒载体
美国FDA接受0.05%罗氟司特乳膏ZORYVE治疗儿童轻度至中度特应性皮炎的补充新药申请
美国食品药品监督管理局（FDA）已设定处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2025年10月13日。该
FDA接受Ordspono(Odronextamab,奥尼妥单抗)在复发/难治性滤泡性淋巴瘤的BLA重新提交
美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了一项生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该申请旨在批准Odronex
