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10月
IgA肾病(IgAN)疗法Nefecon显著降低蛋白尿水平，维持肾功能稳定
Nefecon是布地奈德的一种新型口服制剂，该药是IgA1下调剂，通过靶向下调IgA1治疗原发性IgA肾病（IgAN）。 IgA肾病是世界范围内最常见的原发性GN。它的特点是IgA1（特别是缺乏半乳糖的IgA1）沉积在肾小球系膜区。在大多数IgA肾病患者的循环中，半乳糖缺乏的IgA1及其相应的IgG和/或IgA自身抗体升高，并与疾病进展的风险增加相关。虽然IgA肾病的确切发病机制尚不清楚，但靶向半乳糖缺乏的IgA1及其自身抗体的产生似乎是IgA肾病的一种有前景的特异性治疗方法。 一项双盲、随机、对照临床试验，即NEFIGAN研究，旨在评估Nefecon的有效性和安全性。 Nefecon是一种口... 查看详情
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10月
全面了解Kadcyla(Trastuzumab emtansine)的副作用
Trastuzumab emtansine(Kadcyla®)由两种不同的药物组合成一种药物： Trastuzumab(曲妥珠单抗)是一种单克隆抗体，通过“靶向”细胞表面的特定蛋白质（受体）发挥作用。 Emtansine是一种破坏癌细胞的化疗药物。 (Kadcyla)Trastuzumab emtansine用于治疗HER2阳性乳腺癌。如果淋巴结或乳房中仍有一些癌细胞，它可用于手术后的早期乳腺癌。但前提是您在手术前接受了多西他赛或紫杉醇以及曲妥珠单抗或帕妥珠单抗的治疗。 如果出现以下情况，也可以使用Trastuzumab emtansine： 乳腺癌在乳房或淋巴结中复发，无法进行手术 已经扩散... 查看详情
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10月
最新数据显示Libtayo和化疗组合显著提高晚期NSCLC患者总体生存率
ESMO最新数据显示Libtayo®（cemiplimab）和化疗一线治疗组合显著提高晚期NSCLC患者的总体生存率 3期试验达到了主要和关键次要终点 Libtayo是两种PD-(L)1抑制剂之一，无论是单药治疗还是联合化疗，无论组织学如何，在一线晚期NSCLC中均显示出阳性3期结果 试验招募的患者具有不同的基线特征，包括鳞状和非鳞状组织学以及所有PD-L1表达水平；84%有ECOG 1表现状态（日常功能减少） RegeneronPharmaceuticals，Inc.和赛诺菲宣布了Libtayo®（cemiplimab）联合治疗的第3阶段积极结果，并在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会的一次... 查看详情
13
10月
Tibsovo(ivosidenib依维替尼)治疗IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病
CS3010-101是一项在中国进行的I期、多中心、单组研究，旨在评估口服Tibsovo(ivosidenib依维替尼)在中国成年IDH1易感突变的R/R AML患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)、安全性和临床疗效。 作为全球关键AG120-C-001研究的桥梁研究，它提供了中国R/R AML患者的数据。 数据显示，Tibsovo(ivosidenib依维替尼)对中国成人R/R AML易感IDH1突变患者具有临床疗效。ivosidenib耐受性好，安全性也在可控范围内 2021年8月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了依伏西替尼(ivosidenib)用于治疗易感IDH1突变... 查看详情
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10月
美国FDA批准LIVMARLI(maralixibat)用于Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒症
美国食品和药物管理局(FDA)已批准MirumPharmaceuticals的LIVMARLI™（maralixibat）用于治疗1岁及以上Alagille综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒症的口服溶液。LIVMARLI是一种最低限度吸收的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗这种罕见肝病的药物，该病影响了美国2,000至2,500名儿童。LIVMARLI现在可用于处方。与批准一起，Mirum获得了罕见的儿科疾病优先审查凭证。 “我们感谢推进研究并参与LIVMARLI临床研究的患者、家属和医疗保健专业人员。今天对于Mirum来说也是具有里程碑意义的一天，... 查看详情
12
10月
MHRA授权Koselugo(Selumetinib司美替尼)用于3岁及以上1型神经纤维瘤病儿童
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)的Koselugo®(Selumetinib司美替尼)已获得英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的有条件上市许可，作为治疗1型神经纤维瘤病3岁及以上儿科患者症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的单一疗法(NF1)。 这是英国首次批准治疗NF1 PN（一种使人衰弱的遗传病）的药物。有条件的上市许可基于SPRINT Stratum 1 II期开放标签、多中心、单臂试验的阳性结果，该试验由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助。该试验评估了Koselugo(Selumetinib司美替尼)在50名患有NF1... 查看详情
11
10月
AbbVie的Qulipta(atogepant)将成为偏头痛市场的重磅炸弹
Qulipta(atogepant)是第一个也是唯一一个专门为预防性治疗偏头痛而开发的口服CGRP受体拮抗剂。 FDA已批准Qulipta(atogepant)作为成人发作性偏头痛的预防性治疗药物。 Qulipta是第一种也是唯一一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂(gepant)，专门开发用于预防偏头痛的治疗。 CGRP受体的阻断会阻止三叉神经纤维的激活，而三叉神经纤维的激活会加剧血管舒张，引发神经源性炎症，而神经源性炎症被认为是导致头痛和偏头痛中的疼痛反应的原因。 在预防市场上，β-肾上腺素能受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗抑郁药和抗癫痫药是用于减少偏头痛天数的处方药。 不幸的是，许多口... 查看详情
11
10月
伊匹单抗Yervoy联合Opdivo治疗恶性胸膜间皮瘤在英国获批
英国药品和保健品监管局(MHRA)已批准伊匹单抗Yervoy加opdivo组合用于英国不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者的一线治疗。 BMS在一份声明中说，这种免疫疗法组合是英国15年来批准用于患者的首个治疗选择。 胸膜间皮瘤是一种罕见的癌症，发生在覆盖肺部的组织层中。在工作场所接触石棉是造成80%以上MPM病例的原因，疾病症状通常在接触后30-50年出现。 在英国，每年约有2,700人被诊断出患有间皮瘤。这种情况经常在晚期被诊断出来，如果不治疗，预期寿命不到一年。 皇家马斯登医院的胸部肿瘤内科顾问医生Sanjay Popat博士说：“伊匹单抗Yervoy加opdivo的批准是自200... 查看详情
10
10月
恩美曲妥珠单抗Kadcyla(Ado-trastuzumab Emtansine)
关于：恩美曲妥珠单抗Ado-trastuzumab Emtansine(Kadcyla®) 单克隆抗体是在实验室中制造的，以粘附在特定类型的癌细胞上发现的靶标。抗体“提示”免疫系统攻击它所附着的细胞，导致免疫系统破坏细胞。这些抗体可以以不同的方式发挥作用，例如，通过刺激免疫系统来破坏细胞、阻断细胞生长或细胞生长所需的其他功能。 Ado-trastuzumab Emtansine是一种单克隆抗体，与一种名为emtansine（微管抑制剂）的化疗药物相连。这种药物靶向HER-2阳性乳腺癌细胞。细胞上的HER-2受体发出信号，告诉细胞生长和分裂。过度表达HER-2的癌症有太多受体，导致细胞生长和分裂... 查看详情
09
10月
厄达替尼Balversa单药与联合用药的安全性和有效性对比
Balversa厄达替尼(erdafitinib)或Balversa+Cetrelimab用于转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)和成纤维细胞生长因子受体改变(FGFRa)患者:来自NORSE研究的第一阶段2期结果。 在本次报告中，Thomas Powles博士介绍了Balversa(erdafitinib)或Balversa加Cetrelimab在转移性或局部晚期尿路上皮癌(UC)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变患者中的NORSE二期研究结果。Thomas Powles博士讨论的这些初步结果集中在总体反应率(ORR)和安全性数据上。 新诊断的转移性UC的标准治疗是基于顺铂的化疗，然而... 查看详情
