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10月
试验证明Tibsovo对IDH1突变晚期胆管癌患者的临床益处
在IDH1突变的化疗难治性胆管癌患者中，Tibsovo(ivosidenib)治疗与安慰剂相比能否改善总体生存结果？ Tibsovo(ivosidenib依维替尼/艾伏尼布) 是一种口服的、有效的、靶向IDH1变体抑制剂。 在这项3期随机临床试验中，包括187名先前接受过治疗的IDH1突变晚期胆管癌患者，尽管交叉率很高，但Tibsovo(ivosidenib)治疗在数值上比安慰剂提高了总体生存获益。Tibsovo(ivosidenib)保留了某些生活质量分量表，并且耐受性良好。 这意味着综合疗效数据和耐受性安全性概况，以及确凿的生活质量数据，支持了Tibsovo(ivosidenib)相对于安... 查看详情
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10月
Koselugo司美替尼(Selumetinib)减少了NF1肿瘤体积并减轻疼痛
阿斯利康( AstraZeneca) 和默沙东( MSD)的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗3岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病，全世界每3000个人中就有一人患有这种疾病。 在30-50%的NF1患者中，肿瘤发生在神经鞘(丛状神经纤维瘤)上，可引起临床问题，例如毁容、运动功能障碍、疼痛、气道功能障碍、视力障碍以及膀胱或肠道功能障碍。 由美国国立卫生研究院国家癌症研究所(NCI)癌症治疗评估计划(CTEP)赞助的SPRINT Stratum 1 II期试验的积极结果表明，Koselu... 查看详情
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10月
Exkivity(mobocertinib)用于治疗非小细胞肺癌
Exkivity(mobocertinib)是第一种也是唯一一种适用于具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的口服疗法。 Exkivity™(mobocertinib)是一种口服激酶抑制剂，用于治疗伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，患者在铂基化疗期间或之后病情进展。 Exkivity(mobocertinib)由日本武田制药公司开发，是一种40毫克剂量的白色胶囊。 推荐剂量为每日一次，含或不含食物160mg。 Exkivity(mobocertinib)的监管批准 美国食品和药物管理局(FDA)于2019年授予Exkivity... 查看详情
23
10月
纳武单抗+易普利姆玛+化疗显著延长晚期NSCLC生存期
与化疗相比，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+2个周期的化疗（化疗）在一线晚期NSCLC中显著延长了生存期。 在2年的时候，纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗与化疗相比，总体生存获益持续。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗的益处在大多数患者亚组中可见，包括PD-L1和组织学。 由于治疗相关的AE停止纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+化疗不会对长期获益产生负面影响。 纳武单抗Opdivo+易普利姆玛Yervoy+两个周期的化疗是晚期非癌基因驱动的NSCLC的有效一线治疗选择。 背景 为了进一步确定一线纳武单抗Opdivo加易普利姆玛Yer... 查看详情
23
10月
Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎
FDA已批准ruxolitinib（Opzelura，Incyte）乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎，其疾病无法通过局部处方疗法控制，或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方，可调节JAK-STAT通路，导致特应性皮炎的关键特征，导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病，很难控制，”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳，病情无... 查看详情
22
10月
Kadcyla赫赛莱(T-DM1)的适应症是什么？哪里能买到？
Kadcyla赫赛莱（trastuzumab emtansine）是一种针对人类表皮受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)。 Kadcyla(T-DM1)由单克隆抗体曲妥珠单抗组成，细胞毒剂DM1与其稳定结合。曲妥珠单抗与HER2受体结合并导致细胞毒剂DM1在过度表达HER2的肿瘤细胞中选择性释放。trastuzumab emtansine具有曲妥珠单抗和DM1的联合作用机制。 适应症： Kadcyla赫赛莱(T-DM1)作为单一疗法适用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的辅助治疗，这些患者在基于紫杉烷和HER2靶向新辅助治疗后在乳腺和/或淋巴结中存在残留浸润性疾病。 Kadcyla作为单... 查看详情
21
10月
外阴念珠菌新药Brexafemme在美上市，国内如何购买？
Brexafemme®（ibrexafungerp片剂）在美国上市，这是20多年来美国FDA批准用于治疗阴道酵母菌感染的首个新型抗真菌药物。 Brexafemme(ibrexafungerp)是首个也是唯一一个获准用于阴道酵母菌感染的口服非唑类治疗方案 新疗法对念珠菌属具有杀灭作用，破坏真菌细胞壁并杀死引起感染的真菌，而不仅仅是抑制其生长 Brexafemme®（ibrexafungerp片剂）可用于治疗成人和初潮后女性的外阴阴道念珠菌病。 Brexafemme是一种口服抗真菌剂，代表了一类结构不同的葡聚糖合酶抑制剂，称为三萜类化合物。它已被证明对多重耐药病原体具有广谱抗真菌活性，包括唑类和棘... 查看详情
21
10月
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗IDH1突变晚期或转移性胆管癌
Tibsovo依维替尼(ivosidenib)用于先前治疗过的IDH1突变晚期或转移性胆管癌 Tibsovo依维替尼(ivosidenib)已被批准用于既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌伴IDH1突变的成人，FDA同时批准Oncomine Dx靶向测试作为选择患者接受Tibsovo依维替尼(ivosidenib)治疗的辅助诊断设备。 Tibsovo支持功效数据 该研究的批准是基于双盲研究AG120-C-005(ClinicalTrials.gov identifier NCT02989857)的结果，185名患者被随机分配为2:1接受Tibsovo依维替尼(n = 124)或安慰剂(n =... 查看详情
20
10月
Fezolinetant有效减轻与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)
安斯泰来的研究性非激素治疗表明，Fezolinetant使与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的频率和严重程度有所降低 关键阶段3 SKYLIGHT 2为期12周的结果（S-13），Fezolinetant治疗与绝经期相关的以潮热为特征的中重度血管舒缩症状（VMS）的临床试验和/或盗汗的更年期常见症状。 结果显示，每天一次给药的Fezolinetant 30和45mg达到了研究的共同主要终点，表明与安慰剂相比，在第4周和第12周时，中度至重度VMS的频率和严重程度在统计学上显著降低。结果还表明，在为期12周的安慰剂对照期间，观察到VMS频率和严重程度的改善大于安慰剂，早在两种剂量的... 查看详情
20
10月
司美替尼Koselugo可有效治疗NF1儿童的丛状神经纤维瘤
Koselugo(司美替尼)是一种用于治疗丛状神经纤维瘤的药物。丛状神经纤维瘤是一种沿着神经的良性(非癌性)肿瘤，当它们引起症状且不能通过手术切除时，3岁以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童。 NF1很罕见，Koselugo(司美替尼)于2018年7月31日被指定为“孤儿药”(用于罕见疾病的药物)。 Koselugo含有活性物质selumetinib。 selumetinib可阻断称为MEK1和MEK2(MEK1/2)的酶，这些酶参与刺激细胞生长。MEK1/2在NF1中过度活跃，使肿瘤细胞不受控制地生长。通过阻断这些酶，Koselugo(司美替尼)有助于减缓肿瘤细胞的生长。 一项主要研究发现... 查看详情
