12
3月
Lorundrostat在关键高血压试验中显著降低血压
高血压是全球范围内导致心血管疾病、心脏病发作和中风的主要原因之一。尽管已有多种抗高血压药物可供选择，但仍有许多患者无法通过现有治疗方案有效控制血压。近年来，针对难治性高血压（rHTN）和未控制高血压（uHTN）的新型疗法成为研究热点。2025年3月10日，Mineralys Therapeutics公司宣布其口服醛固酮合成酶抑制剂Lorundrostat在关键的三期Launch-HTN试验和二期Advance-HTN试验中表现出显著的降压效果和良好的安全性。 Lorundrostat的研发背景与意义 Lorundrostat是一种口服醛固酮合成酶抑制剂，旨在通过抑制醛固酮的合成来降低血压。醛固... 查看详情
12
3月
CagriSema在III期试验REDEFINE 2试验中实现近16%体重减轻的减肥效果
近年来，肥胖和2型糖尿病（T2D）的发病率在全球范围内持续上升，成为公共卫生领域的重大挑战。针对这一现状，制药公司不断研发新型疗法，以期帮助患者更好地控制体重和血糖水平。诺和诺德（Novo Nordisk）的CagriSema作为一种新型组合疗法，近期在REDEFINE 2试验中取得了显著成果，为肥胖和2型糖尿病患者带来了新的希望。 CagriSema的研发背景与机制 CagriSema(cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg)是一种每周一次皮下注射的固定剂量组合疗法，由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）... 查看详情
11
3月
Ordspono(奥尼妥单抗)在CAR T细胞治疗后弥漫性大B细胞淋巴瘤中显示出疗效
近年来，CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面取得了显著进展，但仍存在未满足的临床需求。特别是对于CAR-T治疗后疾病进展的患者，亟需新的治疗选择。Ordspono(Odronextamab,奥尼妥单抗）作为一种单药疗法，在这一领域展现了潜在的疗效和可控的安全性。 研究背景与设计 ELM-1研究（NCT02290951）是一项正在进行的1期临床试验，旨在评估Ordspono(奥尼妥单抗)在既往接受过CD20靶向抗体治疗的CD20阳性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。研究对象为18岁及以上、在CAR-T细胞疗法后疾病进展的DLBCL患者。治疗方案包括在21... 查看详情
10
3月
Zongertinib在HER2突变实体瘤中显示出早期活性和耐受性
近年来，针对HER2突变实体瘤的靶向治疗取得了显著进展。Zongertinib（BI 1810631）作为一种新型的HER2定向酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗晚期或转移性HER2突变实体瘤方面显示出初步的疗效和可管理的安全性。 疗效表现 Zongertinib在HER2突变实体瘤患者中显示出显著的疗效。在所有剂量水平和肿瘤类型的疗效可评估患者（n = 105）中，确认的客观缓解率（ORR）为30%（95% CI, 23%-40%），疾病控制率（DCR）为83%（95% CI, 75%-89%）。这些缓解在非小细胞肺癌（NSCLC; n = 19）、乳腺癌（n = 4）、结直肠癌（n = 2... 查看详情
09
3月
真实世界数据验证Trodelvy对转移性三阴性乳腺癌的显著疗效
近年来，转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的治疗取得了显著进展，其中sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）作为一种新型的TROP2导向抗体药物偶联物（ADC），在临床试验中显示出显著的疗效和可控的安全性。然而，临床试验的结果往往在受控环境下获得，而真实世界中的患者群体更为复杂，因此了解Trodelvy在真实世界中的表现至关重要。本文基于一项回顾性分析，探讨Trodelvy在真实世界mTNBC患者中的疗效、安全性及治疗模式，并与临床试验结果进行对比。 真实世界中的疗效表现 根据在第42届迈阿密乳腺癌年会上公布的数据，Trodelvy(sacituzumab gov... 查看详情
09
3月
Verzenio(Abemaciclib)在高风险早期乳腺癌中剂量调整不影响疗效
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一，尤其是激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的早期乳腺癌患者，尽管接受了标准的内分泌治疗，仍存在较高的复发风险。近年来，CDK4/6抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。其中，Verzenio（Abemaciclib）作为一种口服CDK4/6抑制剂，在临床试验中展现了显著的疗效。然而，由于其潜在的毒性反应，剂量调整成为临床实践中不可忽视的问题。本文将通过分析monarchE试验的亚组数据，探讨Verzenio在高风险早期乳腺癌患者中的剂量调整对疗效的影响，并总结其临床意义。 Verzenio(Abemaciclib)的剂量调整不影响疗效 monarchE试验的... 查看详情
07
3月
FDA接受罗氏Gazyva/Gazyvaro用于狼疮性肾炎的补充生物制品许可申请
近年来，随着生物医药技术的飞速发展，针对自身免疫性疾病的治疗手段不断进步。系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，常累及多个器官，其中肾脏受累（即狼疮性肾炎）是最严重的并发症之一。狼疮性肾炎不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致终末期肾病（ESRD），甚至威胁生命。因此，开发更有效的治疗方案成为医学界的迫切需求。近日，罗氏公司宣布其药物Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗狼疮性肾炎。这一进展为患者带来了新的希望。 Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）的临床... 查看详情
06
3月
Saphnelo(Anifrolumab)可避免系统性红斑狼疮引起的器官损伤
系统性红斑狼疮（Lupus）是一种慢性自身免疫性疾病，可能对患者的多个器官造成不可逆的损害，包括肺、肾、心脏和肝脏等。传统的治疗方法虽然能够缓解症状，但无法有效阻止器官损伤的进展。近年来，一种名为Anifrolumab（商品名Saphnelo）的新药在临床试验中显示出显著的保护作用，能够显著降低器官损伤的风险。 红斑狼疮与器官损伤 红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，其特点是免疫系统错误地攻击身体自身的组织和器官。这种攻击会导致广泛的炎症反应，进而对多个器官造成损害。常见的受累器官包括肺、肾、心脏和肝脏等。器官损伤不仅影响患者的生活质量，还可能导致严重的并发症，甚至增加早逝的风险。 传统的治疗... 查看详情
05
3月
FDA 批准TNKase(Tenecteplase,替奈普酶)用于治疗急性缺血性卒中
近年来，急性缺血性卒中（AIS）的治疗取得了显著进展。作为美国第五大死因和长期残疾的主要原因，卒中每年影响超过79.5万人，其中约四分之一发生在有卒中病史的个体中。脑损伤在AIS期间可能迅速进展，因此早期干预对于预防不可逆的神经组织损失至关重要。2025年3月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了TNKase（Tenecteplase，替奈普酶 ）用于治疗成人急性缺血性卒中，这是近30年来FDA批准的首个卒中药物。这一批准标志着卒中治疗领域的重要突破，为患者提供了更快、更简便的治疗选择。 TNKase的批准背景 TNKase是一种组织型纤溶酶原激活剂（tPA），具有溶解血栓的作用。它通过... 查看详情
03
3月
恩诺单抗(Padcev)在老年尿路上皮癌患者中的潜在安全性
随着人口老龄化的加剧，老年患者的癌症治疗成为一个日益重要的研究领域。尿路上皮癌（Urothelial Carcinoma）是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，尤其在老年人群中发病率较高。恩诺单抗Enfortumab Vedotin（商品名Padcev）是一种抗体药物偶联物（ADC），近年来在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌方面显示出显著的疗效。然而，老年患者由于其生理功能的衰退和合并症的存在，对药物的耐受性和安全性提出了更高的要求。 研究背景与方法 研究背景 恩诺单抗于2021年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。2023年4月，恩诺单抗与Pembro... 查看详情
