08
2月
一线和二线阿伐替尼(Ayvakit)延长晚期系统性肥大细胞增多症的OS、DOT
在2024年美国血液学会（ASH）年会上公布的一项回顾性分析研究表明，相较于Midostaurin（用于一线治疗）和最佳可用疗法（BAT，用于二线及以上治疗），阿伐替尼(Ayvakit,Avapritinib)在晚期系统性肥大细胞增多症（Advanced Systemic Mastocytosis，ASM）患者中显著延长了总生存期（OS）和治疗持续时间（DOT）。本研究结合了PATHFINDER II期临床试验（NCT03580655）及一项真实世界回顾性病例分析（NCT04695431）的数据。 一线治疗：阿伐替尼(Avapritinib,Ayvakit)优于Midostaurin 在一线治... 查看详情
07
2月
Ziftomenib在复发/难治性NPM1+急性髓性白血病中达到CR/CRh终点
Ziftomenib作为一种靶向Menin的口服小分子抑制剂，在临床试验中表现出显著的疗效，尤其是在治疗复发/难治性（R/R）NPM1突变型急性髓性白血病（AML）患者中。这些数据来自于KOMET-001 II期临床试验，这一研究表明Ziftomenib在该患者群体中达到了其主要疗效终点——完全缓解（CR）及部分血液学恢复的完全缓解（CRh）率。此次试验的成功为Ziftomenib的进一步发展铺平了道路，并为其在治疗AML的市场前景带来了新的希望。 KOMET-001试验的设计与关键发现 KOMET-001是一个多中心、单臂的II期临床试验，旨在评估Ziftomenib在治疗复发/难治性NPM... 查看详情
07
2月
贝林妥欧单抗(Blincyto)在急性淋巴细胞白血病治疗中的新进展
贝林妥欧单抗(Blincyto,Blinatumomab)在急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗中的作用日益显著，特别是在儿童、青少年和成人患者的治疗方案中。随着ECOG-ACRIN E1910试验（NCT02003222）和一些儿童研究的最新数据的发布，贝林妥欧单抗(Blincyto)在特定患者群体中展现了显著的生存益处。然而，关于如何选择最适合的患者、治疗顺序以及同种异体干细胞移植（alloHCT）是否仍为必要的治疗方式，仍存在一些未解之谜，表明需要更多的随机化数据来指导其在高风险患者群体中的应用。 FDA批准贝林妥欧单抗(Blincyto)的新适应症 自2014年首次获得FDA批准以来，贝林... 查看详情
06
2月
新型精神分裂症药物Cobenfy显示出改善预后的新潜力
2024年9月，美国药品管理局批准了一种新型的精神分裂症治疗药物——Xanomeline-trospium chloride（商品名：Cobenfy）。这一批准打破了近70年的“药物空白”，成为数十年来首个用于治疗精神分裂症的新药。 精神分裂症治疗的难题与现状 精神分裂症是一种影响人类思维、情感和行为的严重心理障碍，通常在青少年或年轻成人时期发病。其最典型的症状是精神病性症状，例如幻觉、妄想等，这些症状使得患者与现实脱节。此外，精神分裂症还包括“阴性症状”（如社交退缩和冷漠）和“认知障碍”（如记忆力减退、注意力不集中），这些症状比精神病性症状更具残障性，对患者的生活质量影响极大。 现有的抗精神... 查看详情
06
2月
Fedratinib(Inrebic)二线治疗可改善骨髓纤维化患者早期血小板减少
在骨髓纤维化患者的治疗中，Fedratinib(商品名：Inrebic)作为第二线治疗药物，表现出了比最佳可用治疗（BAT）更为显著的早期血小板计数改善效果。根据2024年美国血液学会（ASH）年会展示的第三阶段FREEDOM2临床试验（NCT03952039）结果，Fedratinib(Inrebic)对血小板计数较低的患者产生了更为显著的效果。研究结果显示，接受Fedratinib(Inrebic)治疗的患者在多个治疗周期内表现出早期的血小板计数改善，尤其在基线血小板计数较低的患者群体中，这一效果更加明显。 临床研究设计与患者入组标准 FREEDOM2试验是一项全球多中心、开放标签的III... 查看详情
05
2月
欧盟即将批准皮下注射Rybrevant(埃万妥单抗)联合治疗晚期EGFR+非小细胞肺癌
2024年，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对皮下注射埃万妥单抗Amivantamab（商品名：Rybrevant）联合Lazertinib（商品名：Lazcluze）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用给出了积极的意见，推荐扩展其市场授权。这一扩展适应症涵盖了具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的晚期NSCLC患者的初始治疗，此外，对于在铂类药物治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者，单药治疗也获推荐用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。 皮下注射Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)的治疗方案与优势 根据CHMP的意见，皮下... 查看详情
05
2月
Emavusertib在急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症中的联合治疗潜力
近年来，针对急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的治疗研究取得了显著进展，其中Emavusertib（CA-4948）作为一种新型药物，展示出了其在单药治疗和联合治疗中的巨大潜力。Emavusertib在TakeAim Leukemia临床试验中的初步数据揭示了其在AML和MDS患者中的治疗活性，尤其是在FLT3突变和剪接因子突变等特定亚型的患者中表现突出。 根据Garcia-Manero教授的介绍，Emavusertib的作用机制主要是通过抑制IRAK（IL-1受体相关激酶）途径来实现疗效。IRAK途径通常在某些类型的白血病，尤其是AML和MDS中被过度激活，导致免疫反应异... 查看详情
04
2月
Encorafenib与Cetuximab联合化疗提高BRAF V600E+转移性结直肠癌患者生存率
在一项关键的临床试验中，Encorafenib（康奈非尼，商品名：Braftovi）与Cetuximab（商品名：Erbitux）联合mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）化疗，显著提高了携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该结果来自于BREAKWATER试验（NCT04607421），这项研究的成功为BRAF V600E突变的mCRC患者提供了一个新的治疗选择。 一、突破性治疗方案：Encorafenib与Cetuximab联合化疗 在BREAKWATER三期临床试验中，Encorafenib与Cetuximab联... 查看详情
31
1月
Olaparib(Lynparza)在携带BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中展现生存获益
一项针对奥拉帕利Olaparib（Lynparza，利普卓）的最终总生存期（OS）分析显示，该药在携带生殖系或体细胞BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中展现出最大的生存获益。这项数据来自LIGHT研究（NCT02983799）的二期临床试验。研究结果表明，尽管Olaparib在所有患者群体中均表现出一定的疗效，但携带BRCA突变的患者获益最为显著。 研究数据发表在《Cancer》期刊上，分析涵盖270名符合疗效分析标准的患者，随访中位时间为26.3个月（范围0.6-36.9个月）。截至2020年8月27日的最终数据分析显示，在各个患者群体中，18个月的总生存率分别为： 生殖系BRCA突变患者... 查看详情
27
1月
Encorafenib/Cetuximab联合化疗显著改善BRAF V600E突变晚期结直肠癌疗效
在2025年胃肠癌症学会会议上，BREAKWATER 3期临床试验的数据显示，Encorafenib（Braftovi，恩考芬尼）联合Cetuximab（Erbitux）及化疗方案（mFOLFOX6，包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）显著提高了BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的整体缓解率（ORR）。该结果为FDA对该联合治疗方案的加速批准提供了有力支持。 临床数据概述：联合治疗展现出显著疗效 BREAKWATER试验数据显示，接受Encorafenib与Cetuximab联合化疗的患者，整体缓解率（ORR）为60.9%（95% CI，51.6%-69.5%），显著高于仅... 查看详情
