06
2月
新型精神分裂症药物Cobenfy显示出改善预后的新潜力
2024年9月，美国药品管理局批准了一种新型的精神分裂症治疗药物——Xanomeline-trospium chloride（商品名：Cobenfy）。这一批准打破了近70年的“药物空白”，成为数十年来首个用于治疗精神分裂症的新药。 精神分裂症治疗的难题与现状 精神分裂症是一种影响人类思维、情感和行为的严重心理障碍，通常在青少年或年轻成人时期发病。其最典型的症状是精神病性症状，例如幻觉、妄想等，这些症状使得患者与现实脱节。此外，精神分裂症还包括“阴性症状”（如社交退缩和冷漠）和“认知障碍”（如记忆力减退、注意力不集中），这些症状比精神病性症状更具残障性，对患者的生活质量影响极大。 现有的抗精神... 查看详情
06
2月
Fedratinib(Inrebic)二线治疗可改善骨髓纤维化患者早期血小板减少
在骨髓纤维化患者的治疗中，Fedratinib(商品名：Inrebic)作为第二线治疗药物，表现出了比最佳可用治疗（BAT）更为显著的早期血小板计数改善效果。根据2024年美国血液学会（ASH）年会展示的第三阶段FREEDOM2临床试验（NCT03952039）结果，Fedratinib(Inrebic)对血小板计数较低的患者产生了更为显著的效果。研究结果显示，接受Fedratinib(Inrebic)治疗的患者在多个治疗周期内表现出早期的血小板计数改善，尤其在基线血小板计数较低的患者群体中，这一效果更加明显。 临床研究设计与患者入组标准 FREEDOM2试验是一项全球多中心、开放标签的III... 查看详情
05
2月
欧盟即将批准皮下注射Rybrevant(埃万妥单抗)联合治疗晚期EGFR+非小细胞肺癌
2024年，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对皮下注射埃万妥单抗Amivantamab（商品名：Rybrevant）联合Lazertinib（商品名：Lazcluze）在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的应用给出了积极的意见，推荐扩展其市场授权。这一扩展适应症涵盖了具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的晚期NSCLC患者的初始治疗，此外，对于在铂类药物治疗后出现疾病进展的晚期NSCLC患者，单药治疗也获推荐用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。 皮下注射Rybrevant(Amivantamab,埃万妥单抗)的治疗方案与优势 根据CHMP的意见，皮下... 查看详情
05
2月
Emavusertib在急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症中的联合治疗潜力
近年来，针对急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合症（MDS）的治疗研究取得了显著进展，其中Emavusertib（CA-4948）作为一种新型药物，展示出了其在单药治疗和联合治疗中的巨大潜力。Emavusertib在TakeAim Leukemia临床试验中的初步数据揭示了其在AML和MDS患者中的治疗活性，尤其是在FLT3突变和剪接因子突变等特定亚型的患者中表现突出。 根据Garcia-Manero教授的介绍，Emavusertib的作用机制主要是通过抑制IRAK（IL-1受体相关激酶）途径来实现疗效。IRAK途径通常在某些类型的白血病，尤其是AML和MDS中被过度激活，导致免疫反应异... 查看详情
04
2月
Encorafenib与Cetuximab联合化疗提高BRAF V600E+转移性结直肠癌患者生存率
在一项关键的临床试验中，Encorafenib（康奈非尼，商品名：Braftovi）与Cetuximab（商品名：Erbitux）联合mFOLFOX6（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）化疗，显著提高了携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该结果来自于BREAKWATER试验（NCT04607421），这项研究的成功为BRAF V600E突变的mCRC患者提供了一个新的治疗选择。 一、突破性治疗方案：Encorafenib与Cetuximab联合化疗 在BREAKWATER三期临床试验中，Encorafenib与Cetuximab联... 查看详情
31
1月
Olaparib(Lynparza)在携带BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中展现生存获益
一项针对奥拉帕利Olaparib（Lynparza，利普卓）的最终总生存期（OS）分析显示，该药在携带生殖系或体细胞BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌患者中展现出最大的生存获益。这项数据来自LIGHT研究（NCT02983799）的二期临床试验。研究结果表明，尽管Olaparib在所有患者群体中均表现出一定的疗效，但携带BRCA突变的患者获益最为显著。 研究数据发表在《Cancer》期刊上，分析涵盖270名符合疗效分析标准的患者，随访中位时间为26.3个月（范围0.6-36.9个月）。截至2020年8月27日的最终数据分析显示，在各个患者群体中，18个月的总生存率分别为： 生殖系BRCA突变患者... 查看详情
27
1月
Encorafenib/Cetuximab联合化疗显著改善BRAF V600E突变晚期结直肠癌疗效
在2025年胃肠癌症学会会议上，BREAKWATER 3期临床试验的数据显示，Encorafenib（Braftovi，恩考芬尼）联合Cetuximab（Erbitux）及化疗方案（mFOLFOX6，包含氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）显著提高了BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的整体缓解率（ORR）。该结果为FDA对该联合治疗方案的加速批准提供了有力支持。 临床数据概述：联合治疗展现出显著疗效 BREAKWATER试验数据显示，接受Encorafenib与Cetuximab联合化疗的患者，整体缓解率（ORR）为60.9%（95% CI，51.6%-69.5%），显著高于仅... 查看详情
26
1月
Lonsurf(Trifluridine/Tipiracil)在切除后IV期结直肠癌患者中改善无进展生存期
Lonsurf（Trifluridine/Tipiracil）在结直肠癌（CRC）治疗中的应用已有多项研究。尽管在ALTAIR研究中，Lonsurf在全体患者中的无病生存期（DFS）未能与安慰剂组显著不同，但对于IV期结直肠癌的患者，Lonsurf依然表现出临床上有意义的益处。这项研究的目的是探索Lonsurf作为一种预防性治疗，是否能帮助那些在根治性手术后，检测到分子残留病灶的结直肠癌患者延缓疾病复发。 ALTAIR研究设计与背景 ALTAIR研究是基于结直肠癌分子残留病（ctDNA阳性）的检测技术展开的。CTDNA检测作为预测结直肠癌复发的强有力指标，能够帮助识别术后仍存在微小转移病灶的患... 查看详情
24
1月
替雷利珠单抗(Tevimbra)联合化疗一线治疗食管鳞癌显示深度疗效并显著延长生存期
近年来，食管鳞状细胞癌（ESCC）的治疗领域取得了显著进展。其中，替雷利珠单抗(Tevimbra,Tislelizumab)联合化疗作为一线治疗方案表现出了深度的抗肿瘤反应和显著的总体生存（OS）获益。在2025年胃肠道癌症研讨会上公布的RATIONALE-306研究的事后分析数据进一步揭示了替雷利珠单抗(Tevimbra)联合化疗治疗ESCC患者的反应深度（Depth of Response, DpR）和达到最大反应的时间（Time to Maximum Response, TTMR）与生存期的关联性。 深度反应与生存获益的关联 RATIONALE-306研究的最新分析表明，替雷利珠单抗(T... 查看详情
23
1月
Elinzanetant显著减少HR阳性乳腺癌及高风险女性的潮热症状
乳腺癌患者常因辅助内分泌治疗而饱受潮热等绝经相关症状的困扰，而最新的OASIS 4临床试验为她们带来了新的非激素治疗方案。本文将围绕Elinzanetant在OASIS 4试验中的表现，从多个角度分析其疗效、安全性及未来潜力。 OASIS 4研究：Elinzanetant的疗效全面验证 显著缓解潮热症状 OASIS 4是一项针对伴有或高风险HR阳性乳腺癌女性的三期临床试验，其结果表明，Elinzanetant在缓解中度至重度潮热频率和严重程度方面表现出色。从基线到第4周和第12周，与安慰剂相比，Elinzanetant均显著降低了潮热的频率，并在试验期间持续保持效果。这一结果不仅验证了其主要研... 查看详情
