美国FDA批准Zycubo用于治疗儿童门克氏综合征(Menkes病) 2025年1月12日，FDA批准了Zycubo（copper histidinate，组氨酸铜注射液，Sent 2026年1月14日
欧盟批准SPINRAZA(诺西那生钠)高剂量方案用于脊髓性肌萎缩症治疗 2026年01月12日，Biogen宣布欧洲委员会已授予SPINRAZA® (nusinersen，诺西那生钠 2026年1月13日
美国FDA授予Hyrnuo一线治疗HER2阳性非小细胞肺癌突破性疗法认定 美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sevabertinib（商品名Hyrnuo，曾用研发代号BAY 292 2026年1月9日
美国FDA批准Cablivi(卡普赛珠单抗)用于儿童获得性血栓性血小板减少性紫癜治疗 美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cablivi(caplacizumab-yhdp,注射用卡普赛珠单抗)扩 2026年1月8日
加拿大批准JERAYGO(Aprocitentan)用于治疗顽固性高血压 Idorsia公司旗下药物JERAYGO（Aprocitentan）已获加拿大卫生部批准，用于治疗成人顽固性高 2026年1月7日
加拿大批准REDEMPLO(plozasiran)用于降低家族性乳糜微粒血症综合征患者甘油三酯 REDEMPLO™（plozasiran）是一种小干扰RNA（siRNA）药物，作为饮食辅助手段，用于降低标准 2026年1月6日
Bezuclastinib治疗非晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请已提交至FDA 美国食品药品监督管理局(FDA)已收到一份新药申请，寻求批准Bezuclastinib用于治疗非晚期系统性肥大 2026年1月4日
