Leniolisib治疗4-11岁儿童活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征获美国优先审查 美国食品药品监督管理局（FDA）已受理leniolisib针对4至11岁儿童活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征（AP 2025年10月11日
美国FDA批准Jascayd作为十余年来首款新特发性肺纤维化治疗药物 美国食品药品监督管理局（FDA）已批准口服药物Jascayd(nerandomilast)，用于治疗特发性肺纤 2025年10月9日
ZORYVE(罗氟司特)0.05%乳膏获FDA批准用于2-5岁儿童特应性皮炎治疗 2025年10月06日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE（Roflumilast，罗氟司特） 2025年10月7日
美国FDA批准Zepzelca联合Tecentriq作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗 美国食品药品监督管理局已批准Zepzelca(lurbinectedin,鲁比卡丁/芦比替定)联合Tecent 2025年10月3日
加拿大批准AGAMREE(伐莫洛龙)用于4岁及以上杜氏肌营养不良治疗 加拿大卫生部已批准AGAMREE（通用名：vamorolone，伐莫洛龙）用于治疗4岁及以上的杜氏肌营养不良（ 2025年10月3日
美国FDA批准Rhapsido(瑞米布替尼)用于慢性自发性荨麻疹治疗 美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rhapsido（Remibrutinib，瑞米布替尼）用于治疗成人慢性自 2025年10月2日
美国批准Evkeeza(Evinacumab)治疗纯合子家族性高胆固醇血症儿童患者 2025年9月26日，再生元制药公司宣布，Evkeeza(Evinacumab)获批用于治疗年龄低至1岁的纯合 2025年9月28日
FDA批准PALSONIFY(paltusotine)：首个肢端肥大症每日一次口服药物 PALSONIFY(paltusotine)是一种新型每日一次口服药物，获批用于治疗对手术反应不佳或无法接受手 2025年9月28日
