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新闻资讯

21
11月

戈利木单抗生物类似药Gobivaz在欧盟获批

欧盟委员会已正式批准戈利木单抗生物类似药Gobivaz®在欧洲经济区上市。该药由Alvotech公司开发,是欧洲首个获批的Simponi®(golimumab,戈利木单抗)生物类似药。 Gobivaz®获批的剂型包括50 mg/0.5 mL...
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19
11月

Remsima(英夫利西单抗)IV静脉注射液制剂欧盟获批

欧洲委员会已批准Remsima™IV(静脉注射)液体配方,该产品是全球首个英夫利西单抗(Infliximab)静脉输注液剂,其适用范围涵盖此前Remsima™静脉输注粉剂的所有获批适应症。 本次批准基于英夫利西单抗粉剂与液剂之间的可比性研究...
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