行业动态

UPLIZNA,inebilizumab-cdon,伊奈利珠单抗

美国FDA批准UPLIZNA(伊奈利珠单抗)用于全身型重症肌无力治疗

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2025年12月11日，美国食品药品监督 […]

Blujepa-gepotidacin-吉泊达星

美国FDA批准Blujepa(吉泊达星)口服疗法用于单纯性泌尿生殖系统淋病治疗

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2025年12月11日，美国食品药品监督

ZURZUVAE-Zuranolone

加拿大批准ZURZUVAE(zuranolone)用于产后抑郁症治疗

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加拿大卫生部已批准ZURZUVAE™（z

FDA

美国FDA批准基因疗法Waskyra用于Wiskott-Aldrich综合征治疗

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2025年12月15日，美国食品药品监督

Gazyvaro(Obinutuzumab)

欧盟批准罗氏Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab,奥妥珠单抗)用于活动性狼疮性肾炎治疗

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该批准基于II期NOBILITY研究和I

OMISIRGE药物简介

Omisirge(Omidubicel-onlv)获FDA批准用于治疗重型再生障碍性贫血

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2025年12月8日，Omisirge（

Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)

Imdelltra(塔拉妥单抗)用于复发难治小细胞肺癌的疗效数据及用法指南

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面对铂类化疗后仍出现进展的广泛期小细胞肺

周围神经损伤

脱细胞神经异体移植物Avance获批用于周围神经损伤修复

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2025年12月3日，AVANCE®（脱

真性红细胞增多症

Rusfertide在治疗真性红细胞增多症方面持续显示出强劲效果

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根据在2025年美国血液学会年会上公布的

Liso-cel(lisocabtagene maraleucel；Breyanzi)Liso-cel(lisocabtagene maraleucel；Breyanzi)包装

美国FDA批准Breyanzi用于复发或难治性边缘区淋巴瘤治疗

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2025年12月04日，美国食品药品监督