行业动态 - 香港致泰药业

美国FDA批准Enhertu联合Perjeta用于晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗

2025年12月15日，FDA批准了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（T-DXd

2025年12月16日

2025年12月12日，美国FDA批准了NUZOLVENCE®（zoliflodacin），这是一种首创的单剂

2025年12月15日

2025年12月12日，BioCryst宣布FDA批准Orladeyo®（berotralstat,贝罗司他）

2025年12月15日

2025年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准尼拉帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松（APP）用于治

2025年12月14日

2025年12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准UPLIZNA（inebilizumab-cdo

2025年12月12日

2025年12月11日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Blujepa (gepotidacin，吉泊达星

2025年12月12日

加拿大卫生部已批准ZURZUVAE™（zuranolone）用于治疗成人产后抑郁症（PPD）。该药品是一种为期

2025年12月10日

2025年12月15日，美国食品药品监督管理局批准Etuvetidigene Autotemcel（商品名Wa

2025年12月10日

该批准基于II期NOBILITY研究和III期REGENCY研究的结果，两项研究显示Gazyva/Gazyva

2025年12月10日

2025年12月8日，Omisirge（Omidubicel-onlv）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批

2025年12月9日

面对铂类化疗后仍出现进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），临床上长期缺乏高效、持久的治疗手段，患者预后极不

2025年12月9日

2025年12月3日，AVANCE®（脱细胞神经同种异体移植物，arwx）的生物制品许可申请获美国食品药品监督

2025年12月9日

根据在2025年美国血液学会年会上公布的3期VERIFY研究最新数据，铁调素模拟肽药物Rusfertide在为

2025年12月7日

2025年12月04日，美国食品药品监督管理局批准了Breyanzi（Lisocabtagene marale

2025年12月7日

Ionis Pharmaceuticals公司用于治疗亚历山大病（AxD）的研究性药物Zilganersen获

2025年12月5日